中国国家药监局批准武田新药莫博替尼治疗NSCLC

发布时间：2023-05-18    点击量： 次

中国国家医疗产品管理局(NMPA)已批准武田公司的莫博替尼用于治疗成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 莫博替尼是专为选择性靶向表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变而设计的。它已被批准用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者，这些患者的疾病在接受以铂类为基础的化疗时或之后有所进展。据称这是中国第一个也是唯一一个适用于该人群的疗法。武田Takeda表示，对该适应症的完全批准可能取决于确认性试验中的临床效益验证。