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患者怀孕了能吃莫博替尼吗?

发布时间:2023-08-16    点击量:

莫博替尼属于一类被称为激酶抑制剂的药物,它与某些肿瘤中的某种蛋白质(表皮生长因子受体-EGFR)结合,临床试验中该药物已证实其良好的疗效与安全性。目前中国药监局已经批准莫博替尼的使用,它是一种处方药,适应症为用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者,其疾病在以铂类为基础的化疗期间或之后出现进展。如果患者怀孕是否还可以使用该药物进行治疗?

根据动物研究结果及其作用机制,莫博替尼给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇使用莫博替尼的数据。妊娠大鼠在器官发生期间口服莫博替尼导致胚胎死亡(胚胎-胎儿死亡)和母体毒性,血浆暴露剂量为160 mg,每日一次临床剂量,基于AUC,约为人类暴露量的1.7倍。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。在美国普通人群中,在临床确认的妊娠中,主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。
在开始这种治疗之前,患者可能需要进行阴性妊娠试验;使用这种药物的男性和女性都应该采取有效的避孕措施来防止怀孕。应建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内使用高效非激素避孕药;这种药物可能会使激素避孕药失效,向你的医生询问其他避孕选择,如注射、植入、皮肤贴片、阴道环、避孕套、子宫帽、宫颈帽或避孕海绵;并且应建议有可能生育的女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
经查,中国药监局虽已批准莫博替尼的使用,但时间稍短,因此国内药房没有该药物,患者购买困难。目前海外在售的由日本武田公司生产的莫博替尼原研药规格40mg*30粒价格在7600人民币左右(受汇率影响价格有轻微波动),另外海外药房还有由孟加拉齐斯卡制药生产的仿制药,对比原研药便宜不少,规格40mg*60粒价格在4500人民币左右(受汇率影响价格有轻微波动)。购药时请选择正规渠道,确保药物来源正规,可以检查产品的外包装以及药物外观。更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

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