最新资讯：莫博赛替尼即将退出市场？

发布时间：2024-02-02    点击量： 次

美国FDA于2019年授予莫博赛替尼孤儿药资格，用于治疗人表皮生长因子受体2 (HER2)突变或EGFR突变(包括外显子20插入突变)的肺癌。2020年4月，莫博赛替尼获得了FDA对EGFR外显子20插入突变的转移性NSCLC患者的突破性治疗指定，这些患者的疾病在铂基化疗期间或之后已经进展。2020年10月，该药物获得了中国药物评估中心(CDE)的突破性治疗认定，用于EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者之前至少接受过一次全身化疗。2021年9月，FDA加速批准了莫博赛替尼(mobocertinib)。该药物自上市之后，受到较多患者关注。