莫努匹韦（Molnupiravir）胶囊说明书

药物介绍：以商品名Lagevrio销售的莫努匹韦（Molnupiravir）是一种抑制某些RNA病毒复制的抗病毒药物，它被用来治疗被新型冠状病毒病毒感染的新冠肺炎病毒感染者。

作用机制：莫努匹韦在体内水解为N4-羟基胞苷，其在组织中磷酸化为活性的5 '-三磷酸形式，并整合到新病毒体的基因组中，导致失活突变的积累，称为病毒错误突变。一种雷地昔韦耐药突变小鼠肝炎病毒也显示出对N4-羟基胞苷的敏感性增加。

疗效：一项2a期试验的结果，该试验评估了莫努匹韦治疗新冠肺炎的安全性、耐受性和抗病毒疗效(ClinicalTrials.gov NCT 04405570)。在202名接受治疗的参与者中，在第3天，接受800 mg莫努匹韦(1.9%)的参与者的病毒分离率显著低于安慰剂(16.7%)(p = 0.02)。在第5天，未从接受400或800 mg莫努匹韦的任何参与者中分离出病毒，相比之下，接受安慰剂的参与者中分离出病毒的比例为11.1%(p = 0.03)。与安慰剂组相比，服用800 mg莫努匹韦组的患者病毒RNA清除时间缩短，总体清除率更高(p = 0.01)。莫努匹韦通常耐受性良好，所有组的不良事件数量相似。

用药方法：推荐剂量为 800 毫克，每 12 小时口服一次，持续 5 天。

副作用：在III期搬出研究中观察到的不良反应包括腹泻 (2%), 恶心(1%)和头昏眼花(1%)，均为轻度或中度。

注意事项：胚胎-胎儿毒性:怀孕期间不推荐使用莫努匹韦。

过敏反应：出现过敏反应应立即停止使莫努匹韦。

骨骼和软骨毒性:莫努匹韦未经批准用于 18岁以下的患者，因为它可能会影响骨骼和 软骨生长。

上市及购买情况：目前莫努匹韦（Molnupiravir）并未在国内上市。国外主要是印度仿制药，价格在350元左右，与原研药药物成分一致。

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