莫努匹韦（Molnupiravir）什么人不能吃
发布时间：2023-02-03 点击量： 次
莫努匹韦（Molnupiravir）适用于治疗轻中度冠状病毒疾病(新冠肺炎),直接新型冠状病毒病毒检测结果为阳性的成年人，这些人有发展为重度新冠肺炎的高风险,并且FDA授权的替代新冠肺炎疗法不可获得或临床上不合适。这是继帕克洛维之后的第二种针对COVID 19的口服药物，但功效较低:在患有轻度或中度新冠肺炎且至少有一个疾病进展风险因素的未接种疫苗的成人中，约30% (95% CI，1–51%)可防止住院或死亡。
服用前请注意：1.胚胎-胎儿毒性：根据动物生殖研究(animal reproduCtion StudieS)的发现，当对妊娠个体给药时，莫努匹韦可能会对胎儿造成伤害。没有关于在怀孕个体中使用莫努匹韦评估重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险的可用人类数据；因此，不建议在妊娠期间使用莫努匹韦。当考虑孕妇服用莫努匹韦时，处方医疗服务提供者必须向孕妇告知孕期服用莫努匹韦的已知和潜在益处以及潜在风险。只有在医疗服务提供者确定怀孕个体患者的获益大于风险后，才授权为该个体患者开具莫努匹韦处方。如果决定在妊娠期间使用莫努匹韦，开处方的医疗服务提供者必须将妊娠期间使用莫努匹韦的已知和潜在益处及潜在风险告知怀孕个体。
告知育龄期潜在个体对胎儿的潜在风险，并在莫努匹韦治疗期间和最终给药后4天内正确且一致地使用有效避孕方法(如适用)。
在开始莫努匹韦治疗之前，评估有生育潜力的个体是否怀孕(如果临床上有此指示)。在接受了永久性绝育手术、目前正在使用宫内避孕系统或避孕植入物，或不可能怀孕的患者中，不需要确认妊娠状态。在所有其他患者中，根据月经周期正常的个体的末次月经的第一天评估患者是否怀孕，iS是否正确、一致地使用可靠的避孕方法，或妊娠试验是否为阴性。如果患者月经周期不规则，不确定末次月经的第一天或未正确、一致地使用有效避孕方法，建议进行妊娠试验。
3.骨和软骨毒性：莫努匹韦未经授权用于18岁以下的患者，因为它可能会影响骨骼和软骨的生长。在重复给药后，在大鼠中观察到骨和软骨毒性。尚未确定莫努匹韦在儿科患者中的安全性和疗效。
4.儿科使用：莫努匹韦未经授权用于18岁以下的患者。在为期3个月的重复给药毒理学研究中，在大鼠中观察到了骨和软骨毒性。尚未确定莫努匹韦在儿科患者中的安全性和有效性。
5.老年使用：在MOVe-OUT中，年龄≥65岁的患者与接受莫努匹韦治疗的较年轻患者之间的安全性和耐受性无差异。根据年龄，不建议进行剂量调整。与年轻患者相比，老年患者的The PK相似。
6.肾功能损害：不建议对患有任何程度肾功能损害的患者进行剂量调整。肾脏清除率对于NHC来说不是一个有意义的清除途径。轻度或中度肾功能损害对NHC的PK没有有意义的影响。虽然尚未在eGFR小于30 mL/min/1.73m2或接受透析的患者中评估the PK，但严重肾功能损害和终末期肾病(ESRD)预计不会对NHC暴露量产生显著影响。
7.肝功能损害：建议在有肝功能损害的患者中不要进行剂量调整。临床前数据表明，肝脏清除预计不是NHC消除的主要途径，因此，肝功能损害不太可能影响NHC暴露量。
8.药物相互作用：根据本EUA法案授权的关于紧急使用莫努匹韦的有限可用数据，未发现药物相互作用。尚未进行莫努匹韦与合用药物(包括轻度至中度新冠肺炎病的其他治疗)的临床药物相互作用试验。
目前莫努匹韦已经在国内上市，在2022年12月经中国药监局紧急批准上市，并且已经纳入临时医保中，患者可以在国内医院药房进行购买，具体价格请咨询当地医院药房。国外主要是印度仿制药，价格在四百多元，与原研药药物成分一致。
