莫努匹韦（Molnupiravir）对身体伤害
发布时间：2023-02-03 点击量： 次
在支持EUA的莫努匹韦临床研究中观察到了以下不良反应。在这些临床试验中观察到的不良反应率不能与在另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接比较，也不能反映在实践中观察到的不良反应率。与莫努匹韦相关的其他不良事件可能随着更广泛的使用而变得明显。
总体而言，在临床试验中，超过900名受试者每日两次暴露于莫努匹韦 800 mg。莫努匹韦的安全性评估主要基于对截至第29天在3期研究中接受新冠肺炎(MOVe-OUT)治疗的非住院受试者的受试者分析。
基于对3期双盲试验(MOVe-OUT)的分析评估了莫努匹韦的安全性，在该试验中，1，411名非住院的新冠肺炎病受试者被随机分配，并接受长达5天的莫努匹韦 (N=710)或安慰剂(N=701)治疗。不良事件是指在受试者接受研究干预期间或在研究干预完成/中止后14天内报告的事件。
选定的3级和4级实验室检测化学异常(丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酐和脂肪酶)和血液学异常(血红蛋白、血小板和白细胞)参数的发生率均小于或等于2%，并且在MOVe-OUT中的CroSS armS中的发生率相似。
在莫努匹韦的授权后使用过程中发现了以下不良反应。因为这些反应是从大小不确定的人群中自愿报告的，所以不可能总是可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。
免疫系统疾病：超敏反应、过敏反应、血管性水肿。
皮肤和皮下组织疾病：红斑、皮疹、荨麻疹。
目前莫努匹韦已经在国内上市，在2022年12月经中国药监局紧急批准上市，并且已经纳入临时医保中，患者可以在国内医院药房进行购买，具体价格请咨询当地医院药房。国外主要是印度仿制药，价格在四百多元，与原研药药物成分一致。
