莫努匹韦（Molnupiravir）安全吗？
发布时间：2023-02-03 点击量： 次
欧洲药品管理局（EMA）人类药物委员会(CHMP)发布了关于使用莫努匹韦(也称为molnupiravir或MK 4482)治疗新冠肺炎的建议。这种药物目前可用于治疗不需要补充氧气且患严重新冠肺炎风险增加的成年新冠肺炎患者。在诊断出新冠肺炎后，应在出现症状的5天内尽快使用拉格韦里欧。这种药可以制成胶囊，每天服用两次，连续服用5天。
该建议是在对数据进行审查后提出的，包括药物质量的数据以及已完成和正在进行的研究的结果。作为该建议的一部分，对至少有一种潜在疾病使其处于严重新冠肺炎风险的非住院、未接种疫苗患者的主要研究的中期结果进行了评估。当莫努匹韦以800 mg的剂量每天两次给药时，当在症状开始后5天内开始治疗时，降低了住院和死亡的风险。治疗开始后约一个月，服用莫努匹韦的患者中有7.3%(385人中有28人)住院或死亡，相比之下，服用安慰剂的患者中有14.1%(377人中有53人)住院或死亡；与安慰剂组的八名患者相比，莫努匹韦组没有一名患者死亡。
就安全性而言，在治疗期间和最后一剂莫努匹韦后14天内报告的最常见副作用为腹泻、恶心、头晕和头痛，均为轻度或中度。
在中期分析(研究的主要分析时间点)中，优势被证明为莫那匹韦治疗减少了住院和死亡:安慰剂组中14.1% (53/377)的患者住院或死亡，相比之下，接受莫努匹韦治疗的患者住院的比例为7.3%(28/385)；在中期分析中，与接受安慰剂的八名患者相比，服用莫努匹韦的患者没有一名在第29天死亡。绝对风险降低了6.8个百分点(95%可信区间:2.4，11.3；p=0.001，单侧)，与安慰剂相比，莫努匹韦在第29天的住院或死亡风险相对降低了约50%。在所有随机分析(n=1433)中，莫努匹韦在第29天的住院或死亡风险较低:安慰剂组患者为9.7% (68/699)，而莫努匹韦组患者为6.8% (48/709)，绝对风险降低3.0% (95% CI: 0.1，5.9)，相对风险降低30%。在重要的患者亚组中，莫努匹韦治疗的疗效益处通常是一致的，包括感染了相关新型冠状病毒病毒变异体、δ、γ和μ的患者。安慰剂组报告了9例死亡(29天全因死亡率为1.3%)，莫努匹韦组报告了1例死亡(29天全因死亡率为0.1%)，这表明死亡风险相对降低了89% (95% CI: 14，99)。
目前莫努匹韦已经在国内上市，在2022年12月经中国药监局紧急批准上市，并且已经纳入临时医保中，患者可以在国内医院药房进行购买，具体价格请咨询当地医院药房。国外主要是印度仿制药，价格在四百多元，与原研药药物成分一致。
