莫努匹韦（Molnupiravir）效果怎么样

发布时间：2023-02-03    点击量： 次

支持本莫努匹韦（Molnupiravir）的临床数据基于3期MOVe-OUT试验(NCT04575597)中1，433名随机分配受试者的数据。MOVe-OUT是一项随机、安慰剂对照、双盲临床试验，研究莫努匹韦治疗有进展为严重新冠肺炎病和/或住院风险的非住院轻度至中度新冠肺炎病患者，符合条件的受试者年龄为18岁及以上。
参与研究的患者至少有一个与不良疾病结果相关的危险因素(年龄> 60岁；活动期癌症；慢性肾病；慢性阻塞性肺疾病；肥胖；严重的心脏病；或糖尿病)，并且在研究登记前五天内出现症状。关键的排除标准是预期在未来48小时内需要住院治疗新冠肺炎，透析或估计肾小球滤过率低于30毫升每分钟每1.73立方米2在干预期间和方案完成后的至少4天内不愿意避孕，严重的中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数< 500每毫升)，血小板计数低于100，000每微升，任何先前的新型冠状病毒疫苗接种和妊娠。如果在妊娠期间服用，尚不清楚莫努匹韦对胎儿发育的潜在影响。允许使用退烧药、消炎药、糖皮质激素或其组合进行标准护理治疗；在第29天，禁止使用旨在进行新冠肺炎治疗的疗法(包括任何单克隆抗体和雷地昔韦)。
在所有随机分析中，47.7%的患者在随机分组前3天或更短时间内出现体征或症状，44.5%的患者出现中度新冠肺炎。最常见的危险因素是肥胖(73.7%)、年龄超过60岁(17.2%)和糖尿病(15.9%)。19.8%的患者报告了基线新型冠状病毒抗体阳性，表明近期/既往感染(非疫苗接种)。由于测试的持续性质，在发表时，中期分析样本中25.9%的随机患者和所有随机样本中44.7%的随机患者的基线病毒变异类型不可用。在可获得序列数据的所有随机人群中(55.3%)，三种最常见的新型冠状病毒变异体是δ(58.1%)、Mu (20.5%)和γ(10.7%)。