莫那匹韦（Molnupiravir）胶囊说明书
发布时间：2023-02-07 点击量： 次
药物适应症：美国食品药品监督管理局(FDA)已发布了一份EUA协议，要求紧急使用未经批准的莫那匹韦（Molnupiravir），这是一种核苷类似物，可通过病毒诱变抑制新型冠状病毒复制，用于治疗患有轻中度COVID-19冠状病毒病(新冠肺炎)且新型冠状病毒病毒检测阳性结果的成年人，这些成年人有进展为严重新冠肺炎病(包括住院治疗或死亡)的高风险，且FDA批准或授权的替代新冠肺炎治疗方案不可及或不符合临床要求。莫那匹韦未经FDA批准用于任何用途，包括用于治疗新冠肺炎病。在开始莫那匹韦治疗之前，仔细考虑已知和潜在的风险和益处。莫那匹韦未经授权以下用途：未满十八岁的患者；用于因新冠肺炎而需要住院治疗的患者的开始治疗，当由于新冠肺炎原因在住院治疗后开始治疗时，未在受试者中观察到莫那匹韦治疗的获益；感染超过五天；用于暴露前或暴露后预防，以预防新冠肺炎病。
作用机制：Molnupiravir是一种具有抗新型冠状病毒活性的药物前体。它被代谢为胞苷核苷类似物(NHC)，在细胞中分布并磷酸化形成具有药理活性的三磷酸核糖核苷(NHC-TP)。通过病毒RNA聚合酶(nSp12)将NHC-TP inCorporation(aS NHC-单磷酸[NHC-MP])引入新的冠状病毒RNA中，会导致病毒基因组中错误的累积，从而抑制复制。
•对新冠肺炎进行诊断后，尽快服用莫那匹韦，已做出诊断，且在症状出现后5天内。
•完成完整的5天治疗疗程并根据公共卫生建议继续隔离对最大限度地提高病毒清除率和最大限度地减少新型冠状病毒病毒传播非常重要。
•莫那匹韦未被授权使用感染超过5天使用，因为尚未确定安全性和有效性。
副作用：最常见的不良反应(发病率≥ 1%)为腹泻、恶心和头晕。
注意事项：•胚胎-胎儿毒性:不建议在妊娠期使用莫那匹韦。
•莫那匹韦曾报告过超敏反应，包括过敏反应。如果出现具有临床意义的超敏反应或过敏反应的体征和症状，立即停用莫那匹韦。
•骨和软骨毒性:莫那匹韦未经授权可用于患者年龄小于18岁，因为它可能会影响骨和软骨的生长。
使用限制：•妊娠:妊娠期不建议使用莫那匹韦。建议育龄期个体在治疗期间和服用莫那匹韦结束后4天内正确且一致地使用有效避孕方法。
•泌乳:治疗期间不建议母乳喂养，并且服用莫那匹韦结束后持续4天。哺乳期个体可考虑中断母乳喂养，并可考虑在治疗期间和最后一剂莫那匹韦后4天内泵送和丢弃母乳。
上市就购买情况：目前莫努匹韦已经在国内上市，在2022年12月经中国药监局紧急批准上市，并且已经纳入临时医保中，患者可以在国内医院药房进行购买，具体价格请咨询当地医院药房。国外主要是印度仿制药，价格在四百多元，与原研药药物成分一致。
