莫那匹韦（Molnupiravir）胶囊有副作用吗？
发布时间：2023-02-07 点击量： 次
欧洲EMA人类药物委员会(CHMP)发布了关于使用莫那匹韦(也称为molnupiravir或MK 4482)治疗新冠肺炎的建议。可用于治疗不需要补充氧气且患严重新冠肺炎风险增加的成年新冠肺炎患者。在诊断出新冠肺炎后，应在出现症状的5天内尽快使用莫那匹韦。这种药可以制成胶囊，每天服用两次，连续服用5天。
鉴于新冠肺炎在整个欧盟的感染率和死亡率不断上升，欧洲药品管理局发布了这一建议，以支持国家当局在上市许可前决定可能的早期使用药物，例如在紧急情况下使用。
该建议是在对数据进行审查后提出的，包括药物质量的数据以及已完成和正在进行的研究的结果。作为该建议的一部分，对至少有一种潜在疾病使其处于严重新冠肺炎风险的非住院、未接种疫苗患者的主要研究的中期结果进行了评估。
当莫那匹韦以800 mg的剂量每天两次给药时，当在症状开始后5天内开始治疗时，降低了住院和死亡的风险。治疗开始后约一个月，服用莫那匹韦的患者中有7.3%(385人中有28人)住院或死亡，相比之下，服用安慰剂的患者中有14.1%(377人中有53人)住院或死亡；与安慰剂组的八名患者相比，莫那匹韦组没有一名患者死亡。
就安全性而言，在治疗期间和最后一剂莫那匹韦后14天内报告的最常见副作用为腹泻、恶心、头晕和头痛，均为轻度或中度。
莫那匹韦不推荐用于怀孕期间和可能怀孕且未采取有效避孕措施的女性。可能怀孕的妇女必须在治疗期间和最后一剂莫那匹韦后的4天内使用有效的避孕措施。治疗期间和治疗后4天应中断母乳喂养。提出这些建议是因为对动物的实验室研究表明，高剂量的莫那匹韦会影响胎儿的生长和发育。
目前莫努匹韦已经在国内上市，在2022年12月经中国药监局紧急批准上市，并且已经纳入临时医保中，患者可以在国内医院药房进行购买，具体价格请咨询当地医院药房。国外主要是印度仿制药，价格在四百多元，与原研药药物成分一致。
