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耐昔妥珠单抗是什么药物,临床适应症有哪些?

发布时间:2022-11-01    点击量:

耐昔妥珠单抗,商品名:PORTRAZZA,是由礼来公司研发的第二代重组人免疫球蛋白G1 EGFR抗体,它与人表皮生长因子受体(EGFR)结合并阻断EGFR与其配体的结合,诱导EGFR的体外内化和降解。临床中在该机制下对患者产生了不错的疗效。
2015年11月24日美国食品药品监督管理局基于一项临床试验成果批准了耐昔妥珠单抗联合两种形式的化疗来治疗患有晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,这些患者之前没有接受专门用于治疗其晚期肺癌的药物治疗。在该试验中,耐昔妥珠单抗的安全性和有效性得到证实,此研究共涉及1093名晚期鳞状非小细胞肺癌参与者,他们接受吉西他滨和顺铂化疗,有或没有耐昔妥珠单抗。与仅服用吉西他滨和顺铂的患者(9.9个月)相比,服用耐昔妥珠单抗联合吉西他滨和顺铂的患者平均存活时间更长(11.5个月)。未发现耐昔妥珠单抗对非鳞状非小细胞肺癌患者有效。
据小编了解,目前我国药监局还未批准通过耐昔妥珠单抗,药房还无法购买,国外市场中耐昔妥珠单抗原研药是由礼来公司生产的,规格800mg*50ml价格在12250人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动)。另外,该药无仿制药,患者购买须得谨慎。患者如需海外购药可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

耐昔妥珠单抗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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