纳武单抗(nivolumab)针对多形性胶质母细胞瘤治疗试验失败
发布时间:2019-07-25 点击量: 次
纳武单抗(nivolumab)针对多形性胶质母细胞瘤治疗试验失败。肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估其PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的III期临床研究CheckMate-498(NCT02617589)未能达到延长总生存期(OS)的主要终点。
该研究是一项随机、多中心研究,在新诊断的非甲基化O6-甲基鸟嘌呤DNA甲基转移酶(MGMT)GBM成人患者中开展,评估了Opdivo联合放疗相对于化疗(temozolomide,替莫唑胺)联合放疗的疗效和安全性。研究中,患者在手术后随机分配进入实验组和阳性对照组:实验组患者每2周接受一次Opdivo静脉输注,同时进行放射治疗,随后每4周接受一次Opdivo维持治疗,直到疾病进展或不可接受的毒性;阳性对照组接受替莫唑胺化疗和放射治疗。研究的主要终点是OS,次要终点包括无进展生存期(PFS)和两年总生存率。
结果显示,在最终分析时,与阳性对照组相比,实验组OS未表现出显著改善。该研究中Opdivo的安全性与先前的实体瘤临床研究中一致。BMS将对该研究的数据进行全面评估,相关数据将在未来召开的医学会议上公布。有问题请继续咨询海得康海外就医机构。