纳武单抗批准用于晚期胃癌一线治疗，效果如何，不良反应有哪些？

发布时间：2021-04-19    点击量： 次

　　4月16日，美国FDA批准百时美施贵宝PD-1抑制剂纳武单抗（Opdivo）与某些类型的化疗联合使用，用于晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌患者的初始治疗。

　　在美国，胃癌患者在目前的治疗条件下，总体生存率普遍较差。肿瘤切除后的治愈率很低，平均生存率约为32％，而晚期或转移性胃癌的5年生存率仅为5%。

　　在一项随机、多中心、开放标签试验中，研究人员对1581名既往未经治疗的晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌患者进行了Opdivo治疗疗效评估。

　　结果显示，接受Opdivo联合化疗的789名患者，平均寿命比单独接受化疗的792名患者长。接受Opdivo加化疗的患者中位生存期为13.8个月，而单独接受化疗的患者为11.6个月。

　　Opdivo联合化疗最常见的副作用包括周围神经病变（大脑和脊髓以外的神经受损）、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、食欲下降、腹痛、便秘和肌肉骨骼疼痛。Opdivo可引起免疫介导的严重副作用，包括健康器官的炎症，如肺（肺炎）、结肠（结肠炎）、肝（肝炎）、内分泌腺（内分泌病变）和肾（肾炎）。如果患者有免疫系统问题、肺部或呼吸问题、肝脏问题、曾进行过器官移植、怀孕或计划怀孕，应在开始治疗前告诉医生。

　　2020年3月，Opdivo在中国正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。

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