纳武利尤单抗可以治疗复发转移性黑色素瘤吗？
发布时间：2019-06-11 点击量： 次
纳武利尤单抗可以治疗复发转移性黑色素瘤吗？2014年，纳武利尤单抗作为第一个PD-1抑制剂在全球获批上市用于肿瘤临床治疗，从首个适应证复发转移性黑色素瘤开始，在几年内迅速扩展至包括非小细胞肺癌（NSCLC）、胃癌、肝癌等在内的9个瘤种，成为肿瘤免疫治疗领域中当之无愧的领导者。
在NSCLC领域，纳武利尤单抗的表现也同样可圈可点，其首次将晚期NSCLC的患者5年生存率从不到5%提高到16%，但其研究者并未就此止步。近年来，新辅助免疫治疗在早期可切除NSCLC患者中的应用成为研究热点，今年的ASCO年会发布的几项最新研究结果显示，纳武利尤单抗或包括纳武利尤单抗在内的新辅助治疗模式具有良好的疗效与安全性，可以预见新辅助免疫治疗将有机会改变早期肺癌的治疗预后。
NEOSTAR研究结果表明，Ⅰ~ⅢA期可切除NSCLC患者应用免疫检查点抑制剂进行新辅助治疗的总体MPR率可达25%，其中纳武利尤单抗单药组MPR率达17%, 纳武利尤单抗+ ipilimumab联合组MPR率达33%（注：MPR为主要病理学缓解，被定义为切除标本中残留存活肿瘤≤10%，其在多种肿瘤已证实与患者的长期生存改善具有相关性）。
研究共纳入44例Ⅰ~ⅢA期可切除NSCLC患者（PS 0~1分），随机分为两组，分别接受纳武利尤单抗（N组，n=23）或纳武利尤单抗+ipilimumab（NI组，n=21）治疗后进行手术。研究主要终点为MPR。
研究结果显示，3例患者因治疗相关不良反应（TRAE）仅接受了＜3剂治疗。在41例接受全部3剂治疗的患者中，11例患者获得了MPR（25%）。37例可手术的患者中，总体的MPR率为30%，N组19%，NI组44%。ITT人群ORR 20%，N组22%，NI组19%。获得影像学CR/PR的患者MPR率高达78%。
在安全性方面，3~5级TRAE包括类固醇治疗相关肺炎后引起的BPF死亡（5级，N组）；3 级肺炎、缺氧、高镁血症（均有1例，N组）；3级腹泻（1例，NI组）（摘要号：8504）。
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