中国首次上市的抗癌药竟然是它!
发布时间:2019-07-24 点击量: 次
中国首次上市的抗癌药竟然是它!在2018年6月15日这个日子里,中国第一款癌症抑制剂首次上市,从此在国内治疗肿瘤的这一方面有上升了一步。于此同时在意料之中的就是在中国上市的抑制剂又5款,跨国药企2款(纳武利尤单抗(Opdivo)和帕博利珠单抗),内资企业3款(信迪利单抗、特瑞普利单抗和卡瑞利珠单抗)所以在目前为止中国也算是抑制剂上市做多的国家。

纳武利尤单抗(Opdivo)获批基于一项名为CheckMate-078的关键、随机III期临床研究。该研究是第一个在中国启动的PD-1抑制剂临床研究,90%为中国患者,其主要终点为总生存期(OS)。其结果显示:使用纳武利尤单抗生存获益显著,与化疗相比,纳武利尤单抗可降低死亡风险32%;无论PD-L1表达与否,所有鳞癌以及非鳞癌患者均能生存获益;欧狄沃的客观缓解率(17%)是多西他赛组(4%)的四倍;有效性及安全性与国际大型多中心III期临床研究(CheckMate-017/057)结果一致,东西方人群无显著差异;在鳞癌和非鳞癌患者中,纳武利尤单抗都能大幅降低HR(风险比),鳞癌患者的获益更加明显。该研究主要研究者吴一龙教授于2018年4月,在AACR口头报告CheckMate-078的研究结果。也正是基于该研究结果,纳武利尤单抗成为了目前被证实为中国经治晚期非小细胞肺癌患者带来长期生存获益的PD-1抑制剂。
纳武利尤单抗(Opdivo)在用于临床试验之后,积累了目前在抑制剂中最多的真实数据,基于来自法国、意大利、西班牙、俄罗斯、阿根廷及中国台湾EAP(Expanded Access Program)的真实世界研究数据,纳武利尤单抗(Opdivo)的疗效和安全性与既往临床试验一致。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!