纳武利尤单抗＋Yervoy治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性怎么样？

发布时间：2021-05-21    点击量： 次

　　2021年5月，近日公布了评估抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛，伊匹单抗）一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）3期CheckMate-227试验(NCT02477826)的4年数据。

　　CheckMate-227是一项全球性、多部分、开放标签、随机3期试验，在先前未接受过化疗（化疗初治）的IV期或复发性NSCLC患者中开展。该研究包括2个部分：

　　（1）第一部分：1a部分比较Opdivo（3mg/kg）联合Yervoy（1mg/kg）、Opdivo单药疗法、化疗治疗肿瘤表达PD-L1的患者；1b部分比较Opdivo联合Yervoy、Opdivo联合化疗、化疗治疗肿瘤不表达PD-L1的患者；

　　（2）第二部分：比较Opdivo联合化疗、化疗，无论PD-L1表达如何。

　　此次公布的最新数据显示，最少随访超过4年（49.4个月）：

　　（1）在肿瘤表达PD-L1≥1%的NSCLC患者中，Opdivo+Yervoy组患者的4年生存率为29%、化疗组为18%（HR=0.76；95%CI:0.65-0.90）。

　　（2）对PD-L1表达＜1%的患者进行的探索性分析中，Opdivo+Yervoy组4年生存率是化疗组的2倍（24% vs 10%；HR=0.64；95%CI:0.51-0.81）。

　　（3）双重免疫疗法的安全性与先前报道的数据一致，并且是可控的，没有发现新的安全信号。

　　对肿瘤表达PD-L1（包括PD-L1≥50%）的患者进行的探索性描述性分析中，在4年内，与Opdivo单药治疗相比，Opdivo+Yervoy显示出疗效优势，这加强了Yervoy对改善长期疗效的重要性。具体数据为：

　　（1）在PD-L1表达≥1%的患者中，Opdivo+Yervoy组有29%的患者存活，而Opdivo单药治疗组为21%。

　　（2）在PD-L1高表达(≥50%）患者中，Opdivo+Yervoy组有37%的患者存活，而Opdivo单药治疗组为26%。

　　同样地，在对肿瘤表达PD-L1＜1%的患者进行的探索性描述性分析中，在4年内，Opdivo+Yervoy方案与Opdivo+化疗方案相比显示出总生存期（OS）益处，4年总生存率分别为24%和13%。

　　接受Opdivo+Yervoy治疗的患者，也比接受化疗的患者获得了更持久的缓解。这些缓解在患者停止治疗后持续，根据试验方案，治疗最多2年：

　　（1）在PD-L1表达≥1%且对Opdivo+Yervoy治疗有反应的患者中，有34%的患者在4年时仍然处于缓解，化疗组为7%。

　　（2）在PD-L1表达＜1%且对Opdivo+Yervoy治疗有反应的患者中，有31%的患者在4年时仍然处于缓解，化疗组为0%。
　　　伊匹单抗尚未在中国上市。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】