Opdivo欧狄沃联合Yervoy治疗dMMR或高微卫星不稳定性转移性结直肠癌效果显著
发布时间：2021-05-28 点击量： 次
2021年05月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布一份积极审查意见，推荐批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，纳武单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛），用于治疗先前接受基于氟嘧啶的联合化疗后病情进展、错配修复缺陷（dMMR）或高微卫星不稳定性（MSI-H）转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。
2018年7月，Opdivo+Yervoy在美国获批，用于治疗既往接受氟尿嘧啶（fluoropyrimidine）、奥沙利铂（oxaliplatin）、伊立替康（irinotecan）治疗后病情进展、dMMR或MSI-H转移性结直肠癌（mCRC）成人及12岁及以上儿科患者。2020年9月，Opdivo+Yervoy在日本获得批准，用于治疗抗癌化疗后病情进展的MSI-H不可切除、晚期或复发性结直肠癌患者。
错配修复缺陷（dMMR）是指修复DNA复制中错配错误的蛋白缺失或失去功能，导致高微卫星不稳定性（MSI-H）的肿瘤。大约5%的转移性CRC患者有dMMR或MSI-H肿瘤。具有这些生物标志物的转移性CRC患者不太可能从常规化疗中获益，并且通常预后不良。
结果显示，Opdivo+Yervoy免疫组合的客观缓解率（ORR）为55%。
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