纳武利尤单抗（欧狄沃,Opdivo）效果如何？

2014年百时美施贵宝公司宣布FDA已经同意优先审查纳武利尤单抗用于以前治疗的晚期黑色素瘤的生物制剂许可证申请(BLA )。FDA还授予纳武利尤单抗针对该适应症的突破性治疗地位。另外，欧洲药品管理局(EMA)也已经对纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤的上市许可申请(MAA)进行了审查。该申请还获得了欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的加速评估。

临床发现纳武利尤单抗通过抑制细胞上的PD-1蛋白来发挥作用，PD-1蛋白可以阻止人体免疫系统攻击黑色素瘤肿瘤。在120名患有不可切除或转移性黑色素瘤的临床试验参与者中纳武利尤单抗的疗效得到证实。结果显示，32%接受纳武利尤单抗的参与者肿瘤缩小(客观反应率)。这种效果在大约三分之一经历肿瘤缩小的参与者中持续了六个多月。还在268名接受纳武利尤单抗治疗的参与者和102名接受化疗的参与者的总体试验人群中评估了纳武利尤单抗的安全性。该药物最常见的副作用是皮疹、瘙痒、咳嗽、上呼吸道感染和液体潴留(水肿)。最严重的副作用是严重的免疫介导的副作用，涉及健康器官，包括肺、结肠、肝、肾和产生激素的腺体。

根据多项临床实验成果FDA授予了纳武利尤单抗突破性治疗指定、优先审查和孤儿产品指定，随后几年又基于其临床疗效成果批准了多项治疗方案，包括用于肺癌，肾细胞癌等多项疾病。

纳武利尤单抗治疗鳞状非小细胞肺癌的疗效在272名参与者的随机试验中得到证实，其中135名接受纳武利尤单抗，137名接受多西他赛。平均而言，接受纳武利尤单抗的参与者比接受多西他赛的参与者多活了3.2个月。

对于晚期肾细胞癌患者也证实了其疗效，接受纳武利尤单抗治疗的患者在开始治疗后平均存活25个月，而接受依维莫司治疗的患者平均存活19.6个月。此外，接受纳武利尤单抗治疗的患者中有21.5%经历了肿瘤的完全或部分缩小，这平均持续了23个月，而接受依维莫司治疗的患者中有3.9%经历了肿瘤的完全或部分缩小，平均持续了13.7个月。

虽然该药对多种疾病有效，但患者在使用时仍须有医嘱，有医生决定是否用药。据了解，土耳其版本规格40 mg/4ml的纳武利尤单抗价格在2650人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动）。患者如有海外购药需求，可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。