纳武利尤单抗治疗胃癌的有效率

纳武利尤单抗已被美国食品药品监督管理局批准联合化疗用于晚期或转移性患者胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌，不考虑PD-L1表达状态。它是第一个也是唯一一个与化疗结合的免疫疗法，在该患者群体的试验中，与单独化疗相比，其总生存率更高。

FDA批准的胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌患者的纳武利尤单抗(静脉注射)剂量为每三周360mg(30分钟静脉输注),含氟嘧啶和铂的化疗每三周一次，或每两周240mg(30分钟静脉输注),含氟嘧啶和铂的化疗每两周一次，直到疾病进展、不可接受的毒性或最长2年。

在一项随机、多中心、开放标签的3期试验中，针对先前未经治疗的晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌患者，排除已知人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性或未经治疗的中枢神经系统转移患者。使他们随机接受纳武利尤单抗联合化疗或单独化疗。患者接受以下治疗之一:纳武利尤单抗240 mg联合mFOLFOX6(氟尿嘧啶、醛氢叶酸和奥沙利铂)每两周一次或mFOLFOX6每两周一次；或纳武利尤单抗360 mg每三周联合卡培克斯(卡培他滨和奥沙利铂)或每三周联合卡培克斯。对患者进行治疗，直到疾病进展、不可接受的毒性或最长2年。在PD-L1 CPS ≥ 5的患者中评估的主要终点是通过盲法独立中心审查(BICR)评估的PFS和OS。次要终点包括PD-L1 CPS ≥1的患者和所有随机患者的OS和PFS。通过BICR评估PD-L1 CP≥1和≥ 5的患者以及所有随机患者的总体缓解率(ORR)。

在该患者群体的试验中，纳武利尤单抗联合化疗显示出优于单独化疗的总生存期(OS ),在所有随机患者中均如此，以及PD-L1联合阳性评分(CPS)≥5。在该实验中，Opdivo加化疗组合显著提高了转移性胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌患者的生存率，将死亡风险降低了20%。另外在一项对所有患者的探索性分析中，纳武利尤单抗联合化疗的患者中有55%存活一年，而单独化疗的患者中有48%存活。与单独化疗相比，联合化疗还显著降低了疾病进展或死亡的风险。

据了解，纳武利尤单抗已经在中国上市，但还没有被纳入医保范围内。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。