纳武利尤单抗（Nivolumab）的中文说明书
发布时间：2023-11-08 点击量： 次
一、适应症：
纳武利尤单抗是一种免疫检查点抑制剂，适用于治疗以下多种癌症类型：
1. 非小细胞肺癌（NSCLC）：用于治疗晚期非小细胞肺癌，尤其是PD-L1表达的患者。
2. 黑色素瘤：适用于晚期黑色素瘤的治疗，包括晚期和转移性病例。
3. 肾细胞癌：用于肾细胞癌的治疗，通常与其他治疗方法联合使用。
4. 霍奇金淋巴瘤：作为淋巴瘤治疗的一种选择。
5. 头颈癌、胃肠道癌等：也可以用于头颈癌、胃肠道癌等多种肿瘤的治疗。
二、作用机制：
纳武利尤单抗的作用机制涉及以下方面：
免疫检查点抑制：通过抑制PD-1（程序性死亡蛋白-1）受体，它阻断了PD-1与其配体PD-L1（程序性死亡配体-1）之间的结合。这有助于恢复T细胞的活性，增强免疫系统对癌细胞的攻击。
三、药理学：
纳武利尤单抗的药理学特点包括：
1. 药代动力学：它通常以静脉注射的方式给药，其吸收速度较快，且具有较长的半衰期。
2. 组织分布：纳武利尤单抗主要分布在肾脏、肝脏和肺部等组织中。
3. 代谢与排泄：它主要由肝脏代谢，随后通过尿液和粪便排出体外。
四、用量用法：
纳武利尤单抗的用量和用法通常会根据患者的具体情况和所治疗的癌症类型而有所不同。治疗前应咨询医生并按其建议使用。通常情况下，纳武利尤单抗以每2至4周一次的间隔静脉注射给药，剂量取决于病情的严重程度。
纳武利尤单抗可能引起一系列副作用，包括但不限于：
1. 免疫相关副作用：如疲劳、发热、发疹、关节痛等。
2. 消化系统副作用：如腹泻、恶心、呕吐。
3. 皮肤反应：如瘙痒、皮疹。
4. 肝功能异常：如肝酶升高。
5. 气管和肺部问题：如咳嗽、呼吸急促。
六、警告及注意事项：
患者在接受纳武利尤单抗治疗时需要密切关注以下警告和注意事项：
1. 免疫相关副作用：监测并报告任何免疫相关副作用，以便及时干预。
2. 传染病风险：由于纳武利尤单抗可能降低免疫系统的功能，患者更容易感染，因此需谨慎防范感染风险。
3. 肝功能监测：定期监测肝功能，因为纳武利尤单抗可能导致肝功能异常。
七、禁忌症：
纳武利尤单抗存在一些禁忌症，包括对该药物或其成分过敏的患者，以及存在严重自身免疫性疾病的患者。
八、药物相互作用：
纳武利尤单抗与其他药物的相互作用可能会影响治疗效果，因此在使用之前需要告知医生正在使用的其他药物，特别是免疫调节药物。
九、特殊人群用药：
对于特定人群，如孕妇、哺乳期妇女和儿童，需要谨慎使用，因为其安全性和有效性尚未充分确定。患者应在医生的指导下使用。
十、上市及价格情况：
纳武利尤单抗已经在国内上市，但是没有纳入医保，患者可以在国内购买，规格100mg/10ml价格在七八千左右，具体价格请咨询当地医院药房。国外只有纳武利尤单抗单抗原研药，主要是土耳其原研药，同规格价格在五千元左右，且与国内的纳武利尤单抗药物成分和疗效是一致的。
最后，患者在使用纳武利尤单抗前应咨询专业医生，遵循医生的建议和处方，以确保安全有效的治疗，同时及时报告任何异常反应或副作用。本说明书旨在提供初步了解，但不应替代专业医疗建议。
