尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化的安全性和有效性
发布时间:2022-08-25 点击量: 次
尼达尼布(Ofev)是一种靶向多种酪氨酸激酶的细胞内抑制剂。一项2期试验表明,每天两次服用150 mg尼达尼布可减少特发性肺纤维化患者的肺功能下降和疾病进展。尼达尼布于2014年10月15日获美国食品药物监督管理局FDA批准上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的患者。
结果显示,总共有1066名患者以3:2的比例被随机分配接受尼达尼布或安慰剂治疗。在FVC,尼达尼布组的校正年变化率为-114.7毫升,而安慰剂组为-239.9毫升(差异为125.3毫升)。与安慰剂相比,尼达尼布具有显著的临床益处。最常见的不良事件是腹泻,尼达尼布组和安慰剂组腹泻的发生率分别为61.5%和18.6%。
研究表明,在特发性肺纤维化患者中,尼达尼布组可有效减少FVC的下降,这显示了尼达尼布治疗特发性肺纤维化的良好疗效,但是相比于安慰剂组,尼达尼布发生腹泻的几率较高。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
据了解,尼达尼布原研药在国外直接购买的价格相对国内比较便宜,如土耳其版尼达尼布,同样为原研药但是价格却非常亲民,有需要的患者可以根据自身情况进行选择。