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详细解读尼达尼布的功效与作用

发布时间:2024-05-15    点击量:

尼达尼布(Nintedanib)是一种具有抗纤维化特性的细胞内酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是首批批准用于特发性肺纤维化(IPF)的药物之一,最近又被批准用于其他具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)和系统性硬化症相关ILD(SSc-ILD)。尼达尼布是一种小分子激酶抑制剂,可抑制上游激酶活性,最终抑制肺成纤维细胞增殖和迁移,以及促进肿瘤组织中内皮细胞和血管周围细胞增殖和存活的信号通路。

在多国III期试验中,尼达尼布显著降低了患有IPF、其他进行性纤维化ILD和SSc-ILD的成人用力肺活量(FVC)的年下降率。在患有IPF和严重气体交换障碍的患者中,尼达尼布治疗的FVC下降率与轻度患者相当。IPF患者的真实世界经验支持尼达尼布在减缓ILD进展方面的有效性。在临床试验和真实世界研究中,尼达尼布在纤维化ILD患者中具有可控的耐受性。
虽然尼达尼布存在的疗效较好,但其存在药物性肝损伤的风险,尤其是在治疗的前三个月内。应在开始治疗前的基线检查时进行肝功能检查,在治疗的前三个月定期检查肝功能,之后根据指示检查出现肝损伤症状(如黄疸或右上腹疼痛)的患者。尼达尼布不建议用于已有中度至重度肝功能损害(Child Pugh级或C级)的患者。

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