尼达尼布的中文使用指南
发布时间：2024-05-15 点击量： 次
一、适用人群与病症
尼达尼布（Nintedanib）是一款创新药物，特别适用于以下病症的治疗：
1）特发性肺纤维化（IPF）：尼达尼布是专为治疗成人特发性肺纤维化设计的药物。
2）慢性纤维化间质性肺疾病（ILD）：对于展现出进行性表型的成人患者，尼达尼布展现出了显著的治疗效果。
3）系统性硬化相关间质性肺病（SSc-ILD）：尼达尼布被证实能有效减缓成年患者肺功能下降的速度。
二、可能的不良反应
在使用尼达尼布期间，部分患者可能会出现以下副作用：
腹痛、食欲下降及体重减轻；
上市后报告还提及了药物性肝损伤、出血、蛋白尿等较为少见但值得关注的副作用；
皮肤反应，如皮疹和瘙痒
三、用药建议
建议每日两次，每次150mg的剂量，与食物同服，并确保用液体整粒吞服胶囊。若胶囊内容物外泄，请立即彻底清洁双手。若错过一次服药，请在下一次计划时间继续服药，不建议补服错过的剂量，且日剂量不应超过300mg。
四、药品储存
尼达尼布胶囊应在20°C至25°C的环境下储存，允许的温度范围为15°C至30°C，并应避免高湿度和过热环境。若需重新包装，应使用气密的容器。
五、药物作用机制
尼达尼布是一种小分子药物，能有效抑制多种受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶。它通过与这些激酶的三磷酸腺苷（ATP）结合位点竞争性结合，阻断了参与ILD纤维化组织重塑的关键细胞内信号通路。
六、药物过量处理
在临床试验中，有患者误服超过推荐剂量的尼达尼布，并未出现严重不良事件。然而，在用药过量的情况下，建议立即中断治疗，并采取相应的支持性治疗措施。
七、特殊人群处理：
1）女性：尼达尼布用于孕妇时会对胎儿造成伤害。建议有生殖能力的女性在接受治疗时避免怀孕；具有生殖潜力的女性在治疗开始时、治疗期间以及服用最后一剂后至少3个月内使用高效避孕药；妇女在治疗期间不要进行母乳喂养。
尼达尼布不会改变SSc-ILD患者服用含炔雌醇和左炔诺孕酮的口服避孕药的风险。然而，口服激素避孕药的功效可能会因呕吐和/或腹泻或其他药物吸收减少的情况而受到影响。建议服用口服激素避孕药的女性在遇到这些情况时使用其他高效的避孕方法。
