尼达尼布的突破性进展
发布时间：2018-10-11 点击量： 次
尼达尼布的突破性进展。尼达尼布作为一款多靶点，抑制肿瘤血管生成的抗癌药物，在多种癌症中都有理论上和实际上的实用性。这种抗生药品对于我们的身体健康有着很大的帮助。那么海得康小编我要为大家带来的就是这个内容哦！
尼达尼布的突破性进展
勃林格殷格翰在2017年4月14日，提交乙磺酸尼达尼布软胶囊的生产申请，6月6日该申请被纳入优先审评，属于“现有治疗手段相比具有明显治疗优势创新药”范围。从申请生产到获批，仅用4个月时间，CFDA效率越来越高。
尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂，是FDA批准首个用于特发性肺纤维化（英文缩写：IPF)药物。
在此之前，日本、欧盟分别在2008年和2011年批准另一个治疗药物，吡非尼酮。2014年，FDA同时批准吡非尼酮和尼达尼布在美国上市，迄今为止，也仅有这2个药物被批准用于IPF。
特发性肺纤维化是一种罕见病，发病率约为14～43/10万。主要特征是弥散性肺泡炎和肺泡结构紊乱，引起肺纤维化，最终导致患者呼吸衰竭而死亡。IPF的预后很差，患者中位生存期为2-3年，5年生存率低于30%，比许多癌症的生存率都低。
吡非尼酮和尼达尼布治疗IPF具有突破性进展,疗效和传统激素类方案相比，有明显优势，能缓解病情，提高患者生活质量。
吡非尼酮在2011年版美国胸科学会/欧洲呼吸学会/日本呼吸学会/拉丁美洲胸科学会IPF诊治国际循证指南推荐用药级别，由“弱不推荐”升级为“有条件推荐”。
尼达尼布被列入2015版指南推荐用药。2个产品上市后的市场表现，也是亮眼。
2014年之前，吡非尼酮的全球销量可以忽略，2014年之后，有快速增长，2016年全年销售额7.8亿美元。
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