详解尼拉帕利适应症——使用时机，尼拉帕利是术后用对还是复发后用对？

发布时间：2020-12-18    点击量： 次

　　无论是铂敏感复发的卵巢癌患者，还是初治的卵巢癌患者，都可以通过尼拉帕利维持治疗延缓肿瘤的复发，而且不限生物标记物状态。

　　实际上，现在的主流共识都是好药早用早获益，尼拉帕利用于初治卵巢癌患者维持治疗的疗效也相当突出。

　　尼拉帕利在初治患者维持治疗中实现了全人群获益

　　维持治疗是目前卵巢癌治疗的新手段，就是通过手术和化疗使肿瘤最大限度缩小后，用靶向药物继续维持疗效，延缓了肿瘤复发，延长患者无进展生存时间。用于初始手术和化疗后的维持治疗则称为一线维持治疗。目前使用较多的维持治疗靶向药物是PARP抑制剂，也可以用于初治卵巢癌患者的一线维持治疗。但是在尼拉帕利之前，PARP抑制剂单药使用主要集中在BRCA突变患者中，仅能惠及四分之一左右的患者。

　　尼拉帕利单药用于一线维持治疗效果突出，可以真正为初治卵巢癌患者带来全人群获益，而不仅仅局限于BRCA突变患者。国际大型III期临床研究PRIMA的结果显示，尼拉帕利用于晚期卵巢癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，可使整体人群的疾病进展或死亡风险显著降低38%，在BRCA突变、HRD阳性且无BRCA突变和HRD阴性患者中，尼拉帕利分别能降低60%、50%和32%的疾病进展或死亡风险。

　　不少复发患者失去了尼拉帕利的最佳使用时机

　　由于尼拉帕利可以用于初治卵巢癌患者的一线维持治疗，也可以用于铂敏感复发患者的维持治疗。尼拉帕利早用了，复发后就没药可用了吗？这种想法会导致一部分复发患者失去了后续使用尼拉帕利的机会。复发后的维持治疗要求铂敏感，这是什么意思呢?

　　铂敏感复发，就是复发至复发前最近一次含铂化疗的时间要超过6个月。然而，一项卵巢癌维持治疗研究发现，在通过一线含铂化疗获得缓解的BRCA突变患者中，大约有20%的患者会在化疗结束后的6个月内进展，成为铂耐药的患者。

　　随着复发次数的增加，无论是否有BRCA突变，患者对铂类化疗的敏感性和耐受性都会越来越差，以至于复发时间越来越短，铂耐药患者所占的比例进一步提高。这部分复发的患者中，不少人已经失去了使用尼拉帕利维持治疗的最好机会。

　　更多卵巢癌患者可以从尼拉帕利一线维持治疗中获益

　　尼拉帕利一线维持治疗可以惠及更多患者，为患者带来更好的无进展生存获益。在全部卵巢癌患者中，HRD阳性(含BRCA突变)的患者约占一半，她们可以从尼拉帕利一线维持治疗中获得更大的获益，可以降低高达57%的疾病进展或死亡风险。对于HRD阴性的患者来说，尼拉帕利也可以降低32%的疾病进展或死亡风险。

　　尼拉帕利的价格非常昂贵，目前还未进医保，尼拉帕利每个月费用超过10万元。据海得康医学顾问了解到，碧康制药生产的尼拉帕利仿制药Niraparix已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市，患者可以通过去孟加拉就医的方式获取尼拉帕利仿制药Niraparix。详询海得康医学顾问电话：400-001-9769，或加微信：15600654560。