尼拉帕利联合贝伐珠单抗可以显著提高铂敏感复发性卵巢癌患者的无进展生存期！

发布时间：2020-12-23    点击量： 次

　　根据发表于Lancet Oncology的一项非盲、II期随机临床实验结果，与单药尼拉帕利相比，尼拉帕利联合贝伐珠单抗可以显著提高铂敏感复发性卵巢癌患者的无进展生存期。

　　NSGO-AVANOVA2/ENGOT-ov24是一项非盲、多中心的II期随机临床试验，其主要研究目的是评价单药尼拉帕利对比联合方案尼拉帕利+贝伐珠单抗在铂敏感复发性卵巢癌患者治疗中疗效。2016年5月23日至2017年3月6日期间从丹麦、芬兰、瑞典、挪威及美国的15家大学附属医院共招募97例受试者，49例患者用单药尼拉帕利，300 mg，口服，每日一次，连续服用21天；48例患者接受尼拉帕利+贝伐珠单抗15 mg/kg治疗，静脉注射，每3周一次。主要终点是评估患者无进展生存期（PFS），次要终点是评估药物安全性及病人药物耐受性。

　　截止至2018年12月1日，联合方案组仍有15例患者在继续治疗，单药组5例患者在继续治疗，中位随访时间为16.9个月。联合用药组PFS为11.9个月（95%CI: 8.5-16.7），相比单药组的PFS 5.5个月（95%CI: 3.8-6.3）显著延长，亚组PFS分析获益趋势一致。

　　两组中最常见的药物不良反应是贫血、乏力、胃肠道反应；联合方案组中蛋白尿（21% vs. 0）和高血压（56% vs. 22%）事件明显增多。两组中常见3级或更严重不良反应为贫血、血小板减少症，联合方案组中3级或更严重药物不良反应发生率明显高于单药组（65% vs. 45%）。