尼拉帕利Niraparix孟加拉版仿制药说明书，仿制药价格是多少？

发布时间：2020-12-23    点击量： 次

　　【尼拉帕利Niraparix的适应症】

　　适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。

　　【尼拉帕利Niraparix的不良反应】

　　最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，白细胞减少，心悸，恶心，便秘，呕吐，腹痛/腹胀，粘膜炎/口腔炎，腹泻，消化不良，口干，疲劳/乏力，减低食欲，泌尿道感染，AST/ALT升高，肌痛，背痛，关节痛，头痛，眩晕，味觉障碍，失眠，焦虑，鼻咽炎，呼吸困难，咳嗽，皮疹和高血压。

　　【尼拉帕利Niraparix注意事项】

　　（1）骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：使用尼拉帕利的患者有可能发生MDS/AML，部分可致命。监测患者血液学毒性，一旦MDS/AML被确诊，应终止用药。

　　（2）骨髓抑制：用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测，随后11个月应每月进行一次，以后在有临床症状时定期检查。

　　（3）心血管效应：用药第一年应每月监测血压及心率，同时在用药期间应定期监测，必要时使用抗高血压药以及调整尼拉帕利剂量。

　　（4）胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

　　（5）哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。

　　尼拉帕利在中国获批上市，尼拉帕利的价格非常昂贵。

　　据了解，碧康制药生产的尼拉帕利仿制药Niraparix已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市。