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尼拉帕尼(Niraparib)效果如何

发布时间:2022-10-09    点击量:

尼拉帕尼(Niraparib)进行的是靶向治疗,是对于癌症生长有抑制性的药物,尼拉帕尼是治疗铂类化疗完全或部分缓解的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,有时也可能被用来治疗其他癌症。尼拉帕尼现已在美国获得批准上市。

在尼拉帕尼试验患者中,有553例入选患者,其中203例在gBRCA队列中(138例分配到尼拉帕尼组,65例分配到安慰剂组),350例在非gBRCA队列中(其中234例分配到尼拉帕尼组,116例分配到安慰剂组)。与安慰剂组相比,尼拉帕尼组患者的无进展生存期中值显著延长,包括gBRCA队列中的一年零9个月和5个半月(风险比是0.27;95%可信区间为0.17至0.41),相比之下,在非gBRCA队列中,具有同源重组缺陷(HRD)的肿瘤患者为一年零九个月,而非gBRCA队列中为三个多月(风险比为0.38;95%可信区间为0.24至0.59)和9个多月,而非gBRCA人群为近4个月(风险比为0.45;95%可信区间为0.34至0.61;所有三次比较P<0.001)。在尼拉帕尼组中报告的最常见的3级或4级不良事件是血小板减少症(33.8%)、贫血(25.3%)和中性粒细胞减少症(19.6%),这些不良事件可以通过调整剂量来控制。现在有许多方法可以帮助减少或防止副作用,具体可以资讯相关方面专业的医生。副作用的存在或副作用的严重程度与药物疗效之间是没有关系的。
2017年尼拉帕尼首次获美国FDA批准上市,美国版尼拉帕尼做为原研药规格为100mg*90粒售价是1.7万美元左右,价格比较高,给众多患者很大的经济压力。
2020年3月中国药监局受理尼拉帕尼的补充新药申请,一盒尼拉帕尼规格为100mg*30粒售价在2.5万元,医保报销比例需根据当地报销比例计算。
2022年,尼拉帕尼孟加拉版最新价格消息已经公布,一盒孟加拉珠峰规格为为100mg*30粒价格是2500元左右,孟加拉Beacon生产的尼拉帕尼是全球首仿药,规格为100mg*90粒,一个价格在6500元左右。
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