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尼拉帕尼(Niraparib)如何服用

发布时间:2022-10-09    点击量:

尼拉帕尼(Niraparib)是一种口服聚腺苷二磷酸[ADP]–核糖聚合酶(PARP) 1/2抑制剂,在卵巢癌患者中显示出临床活性,是一种用于治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的抗癌药物完全或部分回应基于铂的化疗,现已在美国上市。

2019年10月,尼拉伯尼的适应症扩大到包括接受三种或更多种化疗方案的治疗,其中包括晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,以及其癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关的患者。同源重组缺陷(HRD)被定义为有害或疑似有害的BRCA突变,或在对最后一次以铂类为基础的化疗反应后,疾病的进展超过6个月患者的基因组不稳定性。
2020年4月,尼拉帕尼的适应症扩大到包括晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人的维持治疗,这些患者对一线铂类化疗有完全或部分反应。
在欧盟,尼拉伯尼适用于在完成一线铂类化疗后有反应(完全或部分)的晚期上皮性(FIGO III期和IV期)高级卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人的维持治疗的单一疗法;以及作为对铂类化疗有反应(完全或部分)的患有铂敏感的复发性高级别浆液上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人的维持治疗的单一疗法。
尼拉帕尼(Niraparib)以胶囊的形式口服,每次300mg,每日一次,空腹服用或餐后服用均可。睡前服可减少不良反应恶心的频率。在最近一次含铂的化疗方案后8周内开始治疗。坚持服用到疾病恶化或出现不可接受的毒性,对于出现药物不耐受等副作用,建议减药用剂量或立即停止服药,具体应咨询相关医生进行服药。
2017年尼拉帕尼首次获美国FDA批准上市,美国版尼拉帕尼做为原研药规格为100mg*90粒售价是1.7万美元左右,价格比较高,给众多患者很大的经济压力。
2020年3月中国药监局受理尼拉帕尼的补充新药申请,一盒尼拉帕尼规格为100mg*30粒售价在2.5万元,医保报销比例需根据当地报销比例计算。
2022年,尼拉帕尼孟加拉版最新价格消息已经公布,一盒孟加拉珠峰规格为为100mg*30粒价格是2500元左右,孟加拉Beacon生产的尼拉帕尼是全球首仿药,规格为100mg*90粒,一个价格在6500元左右。
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