2007年尼洛替尼（Nilotinib）在美国上市
发布时间：2020-01-13 点击量： 次
2007年尼洛替尼（Nilotinib）在美国上市，根据相关报道海得康海外医疗小编了解到尼洛替尼由外资企业诺华研发，于2007年获得美国FDA批准上市，主要用于治疗慢性粒细胞性白血病或者慢性髓性白血病（CML）。
尼洛替尼，2009年7月由诺华公司在我国进口上市，商品名达希纳，批准的适应症为二线治疗，即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。2018年9月，尼洛替尼被美国FDA再次扩大的适应症范围，用来治疗儿童慢性髓性白血病，这一适应症的扩大，是基于两项临床试验的结果。研究人员招募了69名符合条件的儿童患者，他们或是新近诊断（一线疗法组），或是对现有的TKI疗法产生了耐药（二线疗法组）。在一线疗法组里，主要分子缓解（MMR）率为60.0%（95% CI为38.7% - 78.9%）。在二线疗法组，这一数据为40.9%（95% CI为26.3% - 56.8%）。在优先审评下，Tasigna获批扩大适应症。
根据上文所述我们可以得出对于一些药物选择性较少的儿童慢性髓性白血病患者来说，尼洛替尼可以作为我们的治疗新选择。并且美国食品药品监督管理局(FDA)批准尼洛替尼用于治疗罕见血癌的新适应症。
根据上文所述我们可以得出对于一些药物选择性较少的儿童慢性髓性白血病患者来说，尼洛替尼可以作为我们的治疗新选择。并且美国食品药品监督管理局(FDA)批准尼洛替尼用于治疗罕见血癌的新适应症。
