尼罗替尼（Nilotinib）用于帕金森氏病的第二期II期临床试验的启动
发布时间：2020-04-28 点击量： 次
尼罗替尼（Nilotinib）用于帕金森氏病的第二期II期临床试验的启动，海得康海外医疗小编根据新闻稿，该试验（命名为“ NILO-PD” ）将由Feinburg School of Feinburg运动障碍部门负责人Tanya Simuni教授进行协调。
这项研究将通过帕金森研究小组在美国25个不同的临床地点进行，该小组是北美帕金森疾病中心最大的非营利网络。从2017年9月开始，将随机分配75名中至晚期帕金森氏病患者的第一个队列（组），以每天接受150毫克尼洛替尼，300毫克尼洛替尼或安慰剂的剂量。
每天进行六个月的治疗，在此期间将对参与者进行密切监控。在治疗阶段之后，将有一个为期8周的随访期（在此期间停止所有治疗），以确定尼洛替尼的安全性和耐受性。试验参与者将接受运动能力和认知能力的测试，并将提供样本（即血液和脊髓液）进行生物学测试。所有这些测试将为研究人员提供数据，以评估尼洛替尼对帕金森症状和疾病进展的潜在影响。
如果该药物在第一个队列中被证明是安全的，则计划立即启动第二个试验，该试验将在60名患有早期帕金森氏病的第二个队列中对尼洛替尼进行测试。这些受试者将接受最高耐受的尼托替尼每日剂量（基于首次研究的结果）或安慰剂，持续12个月。同样的测量（例如生物样品）也将应用于这项研究。
迈克尔·J·福克斯基金会（Michael J. Fox）的帕金森氏症研究基金会 与范安德尔研究所 （密歇根州大急流城）和治愈帕金森氏症基金会（英国伦敦）合作进行了尼洛替尼治疗帕金森氏病的第二期II期临床试验。该试验的部分资金来自慷慨的帕金森氏病患者家庭的匿名领导礼物，以及得克萨斯·帕金森慈善机构（比利时）和帕金森联盟（新泽西州金斯顿）的捐款。审判结果将于2020年10月公布。
