帕比司他是哪类药物，适应症有哪些?

帕比司他是一种组蛋白脱乙酰酶抑制剂，可以干扰体内癌细胞的生长和扩散，组蛋白脱乙酰酶抑制剂可抑制组蛋白脱乙酰基的物质。其作用机制可能是通过核心组蛋白的翻译后修饰，实现凋亡相关基因的表达调控。此类物质有特异针对肿瘤细胞产生细胞毒或生长抑制的作用，被认为有可能作为高效、低毒的抗肿瘤新药。

 

临床中帕比司他适应症为与硼替佐米和地塞米松联合使用，用于治疗之前接受过至少2种方案(包括硼替佐米和免疫调节剂)的多发性骨髓瘤患者。帕比司他适应症是根据无进展生存期获得加速批准的。研究结果显示，接受帕比司他组合的参与者的疾病进展(无进展生存期)延迟了约10.6个月，相比之下，接受硼替佐米和地塞米松单独治疗的参与者的疾病进展延迟了5.8个月。此外，59%接受帕比司他治疗的参与者在治疗后看到他们的癌症缩小或消失(反应率)，而接受硼替佐米和地塞米松治疗的参与者为41%。根据此成果，FDA授予帕比司他优先审查和孤儿产品称号。优先审查为旨在治疗严重疾病或病症的药物提供了快速审查，并可能提供对现有疗法的显著改进。孤儿产品指定用于治疗罕见疾病的药物。

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