乐伐替尼＋可瑞达治疗哪类子宫内膜癌患者？效果显著

发布时间：2021-07-23    点击量： 次

　　2021年7月，美国FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达）与Lenvima（乐卫玛，仑伐替尼）联合用药方案，治疗既往在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗、经检测证实不是微卫星高不稳定性（MSI-H）或不是错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌（EC）患者。

　　此次批准基于关键3期KEYNOTE-775/Study 309试验（NCT03517449）的数据。在这里，“不是MSI-H或不是dMMR”也被称为“非微卫星高不稳定性（non-MSI-H）或错配修复正常（pMMR）”。

　　在已批准的适应症人群（不是MSI-H或不是dMMR）中，具体数据为，与化疗相比，Keytruda+Lenvima方案：

　　（1）显著改善总生存期（OS）、将死亡风险降低32%（HR=0.68[95%CI:0.56-0.84]；p=0.0001）；

　　（2）显著改善了无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低40%（HR=0.60[95%CI:0.56-0.72]；p＜0.0001）；

　　（3）显著提高客观缓解率（ORR：30% vs 15%），Keytruda+Lenvima组完全缓解率（CR）为5%、部分缓解率（PR）为25%，化疗组CR为3%、PR为13%。

　　（4）该研究中，Keytruda+Lenvima联合用药的安全性与先前报道的研究基本一致。

　　3期KEYNOTE-775/Study 309试验的数据，满足了这项加速批准Keytruda+Lenvima联合治疗方案，用于治疗既往接受系统治疗后病情进展、不适合根治性手术或放射治疗、non-MSI-H或dMMR晚期子宫内膜癌患者的临床益处的验证。

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