未接受治疗的多发性骨髓瘤患者中硼替佐米（Bortezomib）的联合使用研究
发布时间：2020-04-27 点击量： 次
未接受治疗的多发性骨髓瘤患者中硼替佐米（Bortezomib）的联合使用研究，这项研究的目的是确定与未经VMP治疗的多发性骨髓瘤未经治疗的高剂量受试者相比，将daratumumab与velcade（bortezomib）美法仑-泼尼松（VMP）相比是否可以延长无进展生存期（PFS）。
该研究包括3个阶段：筛选阶段（随机分组前21天之内），治疗阶段（第1天第1天到所有研究治疗的终止），以及随访阶段（从所有研究治疗的终止直至死亡，丢失）跟进，撤回同意或研究结束，以先到者为准。治疗阶段将包括2种治疗（治疗A：参与者将单独接受Velcade MelphalanPrednisone（VMP）；治疗B：参与者将接受daratumumab联合VMP）。计划进行两次中期分析。首先将是对总共约100名参与者进行了至少2个周期的治疗或终止研究治疗后的安全性评估。第二个是评估累积的临时安全性和有效性数据，并且将在累积大约216个PFS事件时执行。
研究的最长持续时间为将最后一名参与者随机分组后的5年内或330名参与者死亡后（以先到者为准）。疗效将主要通过比较两个治疗组之间的PFS来衡量。在整个研究过程中将监控参与者的安全。更多情况请关注海得康海外医疗。
研究的最长持续时间为将最后一名参与者随机分组后的5年内或330名参与者死亡后（以先到者为准）。疗效将主要通过比较两个治疗组之间的PFS来衡量。在整个研究过程中将监控参与者的安全。更多情况请关注海得康海外医疗。
