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硼替佐米可以口服给药吗,如何储存?

发布时间:2022-10-31    点击量:

硼替佐米是一种修饰的二肽基硼酸。单体硼酸硼替佐米的化学名称为是[(1R)-3-甲基-1-[(2S)-1-氧代-3-苯基-2-[(吡嗪基羰基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸。2003年5月13日美国食品药品监督管理局(FDA)批准注射用硼替佐米(万珂)用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤。患者使用硼替佐米可以口服给药吗,如何储存?
据了解,硼替佐米目前没有可以口服的版本,只能通过注射使用,可注射在静脉也可注射在皮下。它的每个单剂量小瓶中含有3.5毫克硼替佐米无菌冻干粉。它还包含非活性成分:35毫克甘露醇。该产物以甘露醇硼酸酯的形式提供,其以重构的形式由与其水解产物(单体硼酸)平衡的甘露醇酯组成。
临床推荐起始剂量通常为1.3毫克/立方米,以1毫克/毫升的浓度静脉给药,或以2.5毫克/毫升的浓度皮下给药。对于之前对硼替佐米治疗有反应并且在完成之前的硼替佐米治疗后至少6个月复发的多发性骨髓瘤患者,可以考虑硼替佐米再次治疗。可以在最后耐受剂量开始治疗。静脉给药时,将硼替佐米3至5秒的静脉推注给药。另外,该药物储存时保留在原包装中,避免光照。未开封的小瓶可储存在25°C(77°F)的受控室温下;允许的偏移范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。另外只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。如果观察到任何变色或颗粒物质,则不应使用重新配制的产品。硼替佐米不含抗菌防腐剂,在制备后8小时内应服用重组硼替佐米。当按照指示重新配制时,硼替佐米可储存在25°C(77°F)下。在给药之前,复原的材料可以储存在原始的小瓶和/或注射器中。该产品可在注射器中储存长达八小时;然而,当暴露在正常的室内光线下时,复原材料的总储存时间不得超过8小时。
据小编了解,硼替佐米已经在中国上市,并且医保可以进行报销查询,国内药房硼替佐米目前原研药定价在4000至6000人民币,规格为3.5mg 。不过由于地区不同,报销比例也有所差别,比例大致在40%至60%,具体请咨询当地医保局。另外,该药在印度也已上市仿制药,相对原研药价格较低。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
 

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