硼替佐米警告信息

据了解，硼替佐米是由美国制药公司Myogenics公司的科学家发现的，并在美国国家癌症研究机构赞助下首先被研发出的药物，代号为PS-3410（用于抑制蛋白酶体）。随后于2003年5月13日FDA正式批准注射万珂(硼替佐米)用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤。不过，该药在临床上也发生了许多不良事件，为此，临床上对于患者提示了一些警示信息。

一、上市后临床中曾报告过血栓性微血管病(如血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征[TTP/HUS])的病例，有时是致命的  

二、监测TTP/HUS的症状和体征；如果怀疑诊断，停止治疗并进行评估；如果排除了TTP/HUS的诊断，考虑重新开始治疗；先前患有TTP/HUS的患者重新开始治疗的安全性未知  

三、肝功能损害时慎用(减少起始剂量)；在治疗高肿瘤负荷期间监测肝酶(肿瘤溶解综合征的风险)；密切监测高肿瘤负荷患者  

四、后部可逆性脑病综合征，PRES(原RPLS)；本品治疗的患者曾报告出现RPLS。RPLS是一种罕见的、可逆的神经障碍，可表现为癫痫发作、高血压、头痛、昏睡、意识模糊、失明以及其他视觉和神经障碍。脑成像，MRI最佳（磁共振成像）可用于证实该诊断，出现RPLS的患者应停用本品。曾有RPLS史的患者重新开始本品治疗的安全性尚不清楚。

五、本品与血小板减少症和嗜中性白血球减少症有关，呈周期性模式，最低点出现在每个周期的最后一次给药后，通常在下一个周期开始前消退；在整个治疗过程中定期监测全血细胞计数

六、整个治疗过程中观察到的低血压(体位性、直立性和低血压NOS)；直立性/体位性低血压的管理可能包括调整抗高血压药物、水合作用和给予盐皮质激素和/或拟交感神经药  

七、恶心、腹泻、便秘和呕吐可能需要使用止吐药和止泻药或补液 

八、接受治疗的女性应避免怀孕；告知孕妇潜在的胚胎-胎儿伤害(见妊娠)  

九、周围神经病 治疗引起周围神经病变(主要是感觉神经病变)；然而，严重的感觉和运动周围神经病的病例已有报道 治疗期间，原有症状(如脚或手的麻木、疼痛或烧灼感)和/或周围神经病变的体征可能会恶化 考虑对已有周围神经病变或周围神经病变高风险的患者开始SC治疗 新的或恶化的周围神经病可能需要减少剂量或改变剂量方案(见剂量调整）

目前该药在国内已上市，国外也有相关仿制药的上市，更多问题请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。