硼替佐米克改善套细胞淋巴瘤
发布时间：2018-09-26 点击量： 次
硼替佐米克改善套细胞淋巴瘤。套细胞淋巴瘤是一种无法治愈的侵袭性血液系统恶性肿瘤，预后不良（中位生存期为4-5年）。对于最初或未考虑移植的患者，R-CHOP是标准治疗，完全缓解率为48％，但无病生存期很短，中位PFS仅为16.6个月。下面由海得康进口药品网来介绍一下。
在一项有54个国家参加的2期单药临床研究中，蛋白酶体抑制剂硼替佐米最初在治疗复发套细胞淋巴瘤中被证明有效。故研究者试图证明硼替佐米替代R-CHOP方案中的长春新碱可以改善初治套细胞淋巴瘤患者预后。该研究兼顾了疗效及安全性。
在这个3期临床试验中，研究者纳入487例不适合或不愿意行造血干细胞移植的初治套细胞淋巴瘤患者，这些患者被随机分配入6至8个疗程21天为一个周期的R-CHOP或者VR-CAP（长春新碱被替换为硼替佐米，1.3mg/m2，d1,4,8,11）方案组。主要研究终点是无进展生存（PFS）。
在随访了40个月之后，R-CHOP组及VR-CAP组的中位PFS（根据独立的影像学评估）分别为14.4个月及24.7个月（风险比对VR-CAP组更有利，0.63，P<0.001），相对改善PFS达59%。根据研究者评估，两组的中位PFS持续时间分别为16.1个月及30.7个月（风险比，0.51；P<0.001），相对改善达96%。次要研究终点在VR-CAP中也得到持续改善，包括完全缓解率（42%vs53%），中位完全缓解持续时间（18个月vs42.1个月），中位无治疗间期（20.5个月vs40.6个月）及4年总生存（54%vs64%）。VR-CAP组发生中性粒细胞减少及血小板降低概率更高。
最后，研究者认为，对于初治套细胞淋巴瘤患者，VR-CAP方案比R-CHOP方案更有效，但付出的了发生更多血液系统毒性的代价。
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