卡非佐米能替代硼替佐米治疗骨髓瘤吗?
发布时间:2018-10-07 点击量: 次
卡非佐米能替代硼替佐米治疗骨髓瘤吗?由于硼替佐米对于新诊断的多发性骨髓瘤有着好的治疗效果,因此它目前也成为了治疗多发性骨髓瘤的首选药品,但是硼替佐米的治疗成本都是比较高的,很多家庭也没有办法承担硼替佐米带来的经济压力,因此也会寻找新的替代药品,那么卡非佐米能替代硼替佐米成为治疗骨髓瘤的新药品吗?下面由海得康进口药品网来介绍一下。

安进宣布,在代号为ENDEAVOR的III期研究中,按预定计划进行的总生存期(OS)中期分析结果显示,卡非佐米(Kyprolis)+地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者相比Velcade(硼替佐米)+地塞米松可使中位OS延长7.6个月(47.6vs40.0个月)。ENDEAVOR研究共入组929例既往接受过1~3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者,评估卡非佐米(Kyprolis)+低剂量地塞米松与硼替佐米+低剂量地塞米松的疗效差异。研究主要终点是无进展生存期(PFS),定义为从治疗开始到疾病进展或死亡。卡非佐米(Kyprolis)最早正是凭借ENDEAVOR研究的PFS初步分析结果获得了FDA和欧盟的批准。
此次公布的不良反应数据与之前观察到的研究结果一致。卡非佐米(Kyprolis)组发生率≥20%的常见不良事件包括贫血、腹泻、发热、呼吸困难、疲劳、高血压、咳嗽、失眠、上呼吸道感染、外周性水肿、恶心、无力、背痛、血小板减少和头痛等。卡非佐米和硼替佐米同属于蛋白酶体抑制剂,2012年7月获得FDA批准上市。安进在2013年8月以104亿美元竞购Onyx成功,将卡非佐米(Kyprolis)收入囊中,对卡非佐米寄予厚望。雅典大学医学院MeletiosA.Dimopoulos教授是这项研究及相关论文的参与者,他指出:“多发性骨髓瘤是一种无法治愈的疾病,临床治疗的主要目标是尽可能延长患者生存期。与硼替佐米相比,卡非佐米(Kyprolis)不仅可以显著延长PFS,还可以显著延长OS,是治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的一大进步。”
安进执行副总裁及研发负责人SeanE.Harper表示:“ENDEAVOR研究是第一项与MM标准疗法“头对头”相比而取得生存优势的研究,上述结果进一步证明了卡非佐米(Kyprolis)相比硼替佐米的优越性,支持将卡非佐米作为这类患者的基础疗法。”多发性骨髓瘤的肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞(B淋巴细胞发育到最终功能阶段),是一种不可治愈的罕见血液癌症,表现为反复性复发与缓解,在所有癌症患者中约占1%。美国大约有95000例患者,每年新确认患者30330例,死亡患者12650例。欧洲每年大约有39000例新确诊病例,死亡病例大约为24000人。
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