海外新特药 > 普纳替尼 > 帕纳替尼(Ponatinib)治疗中容易出现哪些并发症?

帕纳替尼(Ponatinib)治疗中容易出现哪些并发症?

发布时间:2021-09-08    点击量:

帕纳替尼(Ponatinib)治疗中容易出现哪些并发症?  帕纳替尼(Ponatinib)于2012年12月在美国获得上市许可。2013年10月11日,美国食品药品监管局(FDA)发布警示信息,提示帕纳替尼致严重及致死性血凝块和严重血管狭窄相关报告明显增加。提醒医疗专业人士使用帕纳替尼时应慎重考虑每个患者的治疗获益是否可能大于风险。2013年10月31日,FDA要求帕纳替尼生产企业ARIAD公司主动暂停帕纳替尼的上市许可,并停止销售使用。
 
 
ARIAD公司同意FDA的建议,并表示在暂停期间继续研究帕纳替尼(Ponatinib)的安全性,同时患者和医疗专业人士应根据FDA的新建议使用帕纳替尼。2013年11月5日,FDA针对10月31日的声明发布了后续消息,为目前正在服用帕纳替尼和服用帕纳替尼获益大于风险的病人及医疗专业人士提供了详细的帕纳替尼使用说明和注意事项。  
 
FDA针对帕纳替尼(Ponatinib)的使用提出了多项安全控制措施,以重点警示其致死性血凝块和严重血管狭窄风险。一旦这些新的措施得以有效实 施,帕纳替尼有望在美国针对合适的患者恢复上市许可。医疗专业人士在使用帕纳替尼时,应该实施这些附加的安全性措施并慎重评估每个患者的治疗风险和获益。 如果您还有什么疑问,欢迎致电海得康海外医疗咨询,我们有最专业的医疗团队为您答疑解惑。。

​海得康一站式海外就医服务、海外新特药咨询服务,帮助中国患者了解国际新药动态,详情请咨询海得康医学顾问电话:4000019769,或微信:15600654560。


普纳替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

上一篇:帕纳替尼(Ponatinib)适用于哪些白血病患者? 下一篇:服用帕纳替尼(Ponatinib)会存在哪些风险?

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

回到顶部