普纳替尼/帕纳替尼可能发生的副作用，普纳替尼仿制药是哪里的？

发布时间：2021-01-12    点击量： 次

　　普纳替尼Iclusig于2016年11月获得FDA完全批准，该药适用于：

　　（1）对至少2种先前的激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期CML成人患者（CP-CML）；

　　（2）没有其他激酶抑制剂可用的加速期（AP）或急进期（BP）CML成人患者和Ph+ALL成人患者；

　　（3）T315I突变阳性CML（CP、AP或BP）或T315I突变阳性Ph+ALL成人患者。Iclusig不适用于也不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。

　　帕纳替尼剂型和规格每片15mg和45mg，帕纳替尼剂量45mg有或无食物口服每天1次。

　　帕纳替尼警告和注意事项，时刻注意充血性心衰、高血压、胰腺炎、出血、心律失常、患者身体的各项数据。

　　普纳替尼会导致心律失常，需要监视心律失常的症状。同时也要警惕骨髓抑制：血小板减少，中性粒细胞减少，和贫血可能需要中断或减低剂量。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断Iclusig。肿瘤溶解综合征：开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔：在接受大型手术患者中短暂中断治疗。胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

　　普纳替尼不良反应最常见非-血液学不良反应(≥20%)是高血压，皮疹，腹痛，疲乏，头痛，干皮肤，便秘，关节痛，恶心，和发热。血液学不良反应包括血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，和白细胞减少。

　　普纳替尼在中国还没有上市，孟加拉版本的普纳替尼Ponatinib与正版的疗效一样有效，但是价钱要便宜许多。碧康制药生产的普纳替尼仿制药Ponatinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。