普纳替尼的说明书
发布时间：2023-02-02 点击量： 次
普纳替尼(通用名称ponatinib，商品名Iclusig)是由Ariad制药公司研发上市的一种BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂。该药物在2012年12月14日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，按照医生指示用药，本文是普纳替尼使用说明书。
普纳替尼适用于以下成年患者的治疗：慢性期(CP)慢性髓细胞白血病(CML ),对至少两种先前的激酶抑制剂具有耐药性或不耐受性；加速期(AP)或急变期(BP) CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL )，无其他激酶抑制剂适应症；T315I阳性CML(慢性期、加速期或急变期)或T315I阳性Ph+ ALL。使用限制：普纳替尼不适用于且不推荐用于新诊断的慢性粒细胞白血病患者的治疗。
二、用法用量
1. 严格按照医生的处方服用普纳替尼。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔改变您的剂量。未经医生建议，请勿停止服用普纳替尼或改变药物剂量。
2. 治疗慢性粒细胞白血病时建议的起始剂量为45 mg，每日口服一次，当达到≤1% BCR-ABL1IS时，减少至15 mg，每日口服一次。反应消失的患者可将普纳替尼的剂量重新增加至之前耐受的剂量30 mg或45 mg，每天口服一次。继续使用本品，直至对重新增加的剂量无反应或毒性不可接受。如果3个月内未出现血液学反应，则考虑停止使用普纳替尼。
3. 治疗AP-CML、BP-CML和Ph+ ALL时普纳替尼的最佳剂量尚未确定。 普纳替尼的推荐起始剂量为45 mg，每日口服一次。考虑减少加速期(AP) CML患者的普纳替尼剂量，这些患者已获得主要细胞遗传学缓解。继续使用本药物，直至反应消失或出现不可接受的毒性。如果3个月后仍无反应，考虑停止使用普纳替尼。
4. 普纳替尼通常每天服用一次，可与食物同服或不同服。整个吞下药片，不要压碎、咀嚼或弄碎它。
5. 如果漏服了一剂，请尽快服药，但是如果到了下一次服药的时间，就跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。如果服药过量，请立即就医。
6. 您可能需要频繁的医学测试，以确保这种药物不会造成有害影响。根据结果，您的癌症治疗可能会延迟。
7. 如果您需要手术，请提前告诉外科医生您正在使用普纳替尼。您可能需要在手术前至少1周停止使用该药物。
三、警告信息
1. 普纳替尼可能会导致心脏或血管问题，从而导致心脏病发作、中风或死亡。如果您出现以下情况，请致电您的医生或寻求紧急医疗帮助：胸痛蔓延到您的下巴或肩膀，呼吸急促，头晕，严重的胃痛，腿部肿胀，突然麻木或虚弱，头痛，或视力或言语问题。
2. 普纳替尼也可能损害您的肝脏。如果你有上腹部疼痛、食欲不振、尿色暗、瘀伤或皮肤或眼睛发黄，请立即打电话给你的医生。
四、注意事项
1. 如果您对ponatinib过敏，则不应使用普纳替尼。
2. 为了确保普纳替尼对您是安全的，请告诉您的医生您是否曾经患有:心力衰竭、高血压、心律问题；长QT综合征(在你或你的家庭成员中)；中风或血块；糖尿病；胆固醇高；肝病；出血问题；乳糖不耐受(片剂可能含有乳糖)；胰腺炎；或者您是否在过去两周内做过手术。
3. 在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。普纳替尼可能会伤害未出生的婴儿。在服用此药期间以及末次服药后至少3周内，采取有效的避孕措施来防止怀孕。这种药可能会影响女性的生育能力。然而，使用节育来防止怀孕是很重要的，因为避孕会伤害未出生的婴儿。
4. 使用普纳替尼期间以及最后一次给药后至少6天内，您不应进行母乳喂养。
5. 葡萄柚可能会与普纳替尼相互作用，并导致不必要的副作用。避免使用葡萄柚产品。
6. 请记住，将本药和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅将普纳替尼用于处方适应症。
五、不良反应
临床中用药普纳替尼可能会出现的不良反应，包括动脉闭塞事件，静脉血栓栓塞事件，心力衰竭，肝中毒，高血压，胰腺炎，神经病，眼睛毒性，出血，液体潴留，心律失常，骨髓抑制，肿瘤溶解综合征，可逆性后部白质脑病综合征，伤口愈合不良和胃肠穿孔。患者一旦出现不良反应，请立即就医，严重的不良反应可能会造成生命危险。
六、药物相互作用
有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或降低药物的疗效。许多药物可以与普纳替尼相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
七、储存
将普纳替尼片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP受控室温]。
据小编了解，普纳替尼既有原研药，又有仿制药，患者可以自行选择，原研药与仿制药成分大致相同，但价格稍低。患者如需了解更多药品资讯请咨询海得康顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。
