色瑞替尼（Ceritinib）优势有哪些？

在一线克唑替尼治疗后进展的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中，使用色瑞替尼（Ceritinib）的无进展生存期是目前二线标准化疗的3倍以上。

根据2016年ESMO大会上提交的研究结果，在一线克唑替尼治疗后进展的晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，使用色瑞替尼的无进展生存期(PFS)比目前二线标准的化疗延长了3倍多。 

ASCEND-5 III期试验的结果有助于证实早期的数据，这些数据导致FDA在2014年4月加快批准色瑞替尼在类似的二线非小细胞肺癌中的应用。 

最新的研究结果表明，与接受化疗的1.6个月相比，接受色瑞替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者的中位PFS显著延长，为5.4个月(HR，0.49；P <.001)。

意大利都灵大学肿瘤科主任Giorgio V. Scagliotti博士指出，目前接受ALK阳性非小细胞肺癌标准一线治疗(克唑替尼)的大多数患者产生了耐药性，因此优先考虑更有效的二线治疗方法。

在231名晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中进行了ASCEND-5，这些患者在克唑替尼和1或2次化疗后进展。 

患者被随机分配到每日服用750 mg的色瑞替尼(n = 115)或研究者选择的化疗方案，500 mg/m2的培美曲塞(n = 40)或75 mg/m2的多西他赛(n = 73)。3名患者未接受治疗。

色瑞替尼组和化疗组分别有65例(56.5%)和69例(59.5%)患者在基线时出现脑转移。 

主要终点是PFS，由BIRC评估。疾病进展时允许交叉使用色瑞替尼；总共有75名患者接受了色瑞替尼治疗。

总生存期(OS)可能受到交叉的影响；色瑞替尼组的中位OS为18.1个月，而化疗组为20.1个月。BIRC对色瑞替尼的总有效率为39.1%，对化疗的总有效率为6.9%；45名接受色瑞替尼治疗的患者获得完全或部分缓解，而8名接受化疗的患者获得完全或部分缓解。疾病控制率(包括完全缓解和部分缓解以及疾病稳定)分别为76.5%和36.2%。 

共同研究者Alice T. Shaw，MD，PhD，在之前对色瑞替尼和alectinib (Alecensa)的研究背景下讨论了ASCEND-5的结果，这也是一种ALK抑制剂，被批准作为基因重排患者的二线非小细胞肺癌治疗。

色瑞替尼最常见的3级和4级不良事件(AE)为恶心(7.8%)、呕吐(7.8%)和腹泻(4.3%)；对于化疗，这些AE包括中性粒细胞减少症(15.5%)、疲劳(4.4%)和恶心(1.8%)。 

虽然色瑞替尼已经纳入医保，但是价格依旧十分高昂，国内价格大约在12600~24000不等，具体咨询当地药房。国外分为原研药和仿制药，国外仿制药主要是瑞士诺华原研药，价格大约13500元左右。仿制药主要有孟加拉版仿制药价格在1300元左右，原研药和仿制药药物成分一致，具体情况请咨询海得康医学顾问。