索尼德吉Sonidegib副作用
发布时间：2022-10-08 点击量： 次
基底细胞癌是最常见的皮肤癌之一，占所有非黑色素瘤病例的80%，索尼德吉Sonidegib用于局部晚期基底细胞瘤的靶向药物，可能会出现一些的副作用，但严重副作用的发生概率也较低，还是建议患者在用药之前清楚了解。
除上述副作用以外还可能会出现肌肉骨骼不良反应：索尼德吉Sonidegib和其他抑制hedgehog (Hh)途径的药物会出现肌肉骨骼不良反应，可能伴有血清肌酸激酶(CK)升高。
12项临床研究的汇总安全性分析涉及571名接受索尼德吉Sonidegib治疗的各种晚期癌症患者，剂量范围为100 mg至3000 mg，其中一名接受索尼德吉Sonidegib 800 mg治疗的患者(0.2%)出现横纹肌溶解症(定义为血清CK增加超过基线值10倍，同时血清肌酐增加超过基线值1.5倍或更多)。
在BOLT研究中，每天服用索尼德吉Sonidegib200 mg的患者中有68% (54/79)发生肌肉骨骼不良反应，其中9% (7/79)报告为3级或4级。作为不良事件报告的肌肉骨骼不良反应最常见的表现是肌肉痉挛(54%)、肌肉骨骼疼痛(32%)和肌痛(19%)。61% (48/79)的患者出现血清CK实验室值升高，8% (6/79)的患者出现3级或4级血清CK升高。肌肉骨骼疼痛和肌痛通常先于血清CK升高。在CK升高2级或更高的患者中，中位发病时间为12.9周(范围:2至39周)，中位缓解时间(至≤1级)为12天(95% CI: 8至14天)。8%的患者因肌肉骨骼不良反应而暂时中断或永久停用索尼德吉Sonidegib。需要药物干预(补充镁、肌肉松弛剂和镇痛剂或麻醉剂)的肌肉骨骼不良反应的发生率为29%，包括4名接受静脉补水或住院治疗的患者(5%)。
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