索托拉西布在KRAS p.G12C+胰腺癌中显示抗癌活性
发布时间：2023-05-18 点击量： 次
单组1/2期CodeBreaK试验的研究人员评估索托拉西布单药治疗在KRAS p.G12C突变的胰腺癌患者中的疗效和安全性，这些患者先前接受过至少1种全身治疗。在第一阶段确定了最佳给药方案后，研究人员在第二阶段给患者口服索托拉西布，剂量为960毫克，每天一次。试验的主要终点是ORR。其他疗效终点包括DOR、达到客观反应的时间、DCR、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，根据RECIST v1.1标准评估反应。
数据显示，在1期和2期的所有可评估患者(n = 38)中，客观缓解率(ORR)为21% (95% CI，10%-37%)，所有患者均证实有部分缓解。此外，63%的患者病情稳定，13%的患者病情进展。 此外，疾病控制率(DCR)为84% (95% CI，69%-94%)，达到客观缓解的中位时间为1.5个月(范围，1.3-5.6)，缓解的中位持续时间(DOR)为5.7个月(范围，1.6-不可估计[NE])。截至数据截止时间，25% (n = 2/8)的患者继续接受索托拉西布治疗，持续治疗时间约为10个月。此外，研究人员观察到79% (n = 30/38)的患者肿瘤缩小。索托拉西布的中位PFS为4.0个月(95% CI, 2.8-5.6)。此外，6个月估计的PFS率为31.6% (95% CI, 16.7%-47.7%)， 9个月的PFS率为9.9% (95% CI, 2.0-25.6)。中位随访时间为16.8个月(95% CI, 9.5-NE)，中位OS为6.9个月(95% CI, 5.0-9.1)。12个月时Kaplan-Meier OS估计值为19.6% (95% CI, 7.2%-36.3%)。试验中观察到的最常见不良反应(AE)包括腹痛(37%)、腹泻(24%)、恶心(24%)、呕吐(21%)和发热(21%)。总体而言，63%的患者有3级或更高的AE。试验中未报告4级或5级治疗相关AE (TRAEs)。此外，研究人员报告37%的患者发生与索托拉西布治疗无关的致命事件。没有TRAEs导致治疗中断。
研究人员最后得出总结，该试验中显示的索托拉西的临床活性提供了靶向治疗的证据KRAS是治疗晚期胰腺癌的可行策略。
据小编了解，索托拉西布既有原研药，又有仿制药，版本不同价格不同。索托拉西布原研药规格120mg*240片价格在80000人民币左右。另外，该药物还有仿制版，价格相对原研药稍低。更多药品信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。
