索托拉西布可以治疗肺鳞癌吗？
发布时间：2023-08-09 点击量： 次
KRAS是肺腺癌中最常见的致癌驱动因子，大约13%的患者携带KRAS G12C突变。但是，根据研究人员的说法，从历史上看，找到针对这种突变的治疗方法一直是一个挑战。在免疫检查点抑制剂单独或联合化疗的一线治疗失败后，具有这些突变的患者的预后通常很差。基于一些研究结果，索托拉西布获得了FDA的加速批准，用于患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年人，这些人以前至少接受过一次系统治疗。
研究人员报告了该试验中患者亚组成熟OS、安全性和有效性的最新数据。中位PFS为6.8个月(95% CI, 5.1-8.2)， 37.5% (95% CI, 28.4-46.5)的患者达到9个月的PFS，中位OS为12.5个月(95% CI, 10-不可评估)。
研究人员认为，“这些结果使索托拉西布成为第一个在注册2期临床试验中证明OS有益的KRAS抑制剂。”
索托拉西布在患者亚组中表现出一致的益处，包括65岁或以上的患者(ORR，44.1%)，重度预处理患者(根据以前的治疗方案ORR:2，32.6%；3例，39.3%)，以及那些在前3个月内使用检查点抑制剂取得进展的患者(ORR，34.4%)。值得注意的是，以前接受过PD-1/PD-L1抑制剂但未接受过铂类化疗的患者显示ORR为69.2%，中位OS为17.7个月。
对分子定义的亚组的探索性分析结果显示，对索托拉西布产生反应的可能性并不随KRAS p.G12C突变等位基因频率而异(或突变等位基因频率每增加0.1 = 1.11；95% CI，0.88-1.39)，肿瘤突变负荷(ORR为高对低，40%对42%)或共发生突变(ORR为野生型对突变型TP53，40%对39%；STK11，39%对40%；KEAP1，44%对20%)。
研究人员说，“这很重要，因为激活STK11和KEAP1的体细胞突变以前与标准护理系统治疗的更差临床结果相关。”
进一步分析这些共发生的突变，研究人员发现，在突变STK11和野生型KEAP1的患者中，ORR最高为50%。这组患者的中位PFS为11个月，相比之下，两种基因的野生型患者为6.8个月，总人群为6.3个月。
研究人员说:“这些结果表明，当STK11突变单独存在而不同时发生KEAP1突变时，可能与索托拉西布疗效的改善有关。”另一方面，KEAP1突变肿瘤患者似乎从索托拉西布中获得的益处较少，野生型STK11肿瘤患者的中位PFS为5.5个月，KEAP1和STK11双突变肿瘤患者的中位PFS为2.6个月。然而，应该注意的是，20%的KEAP1突变肿瘤对索托拉西布有[总体反应]。”
索托拉西布耐受性良好，69.8%的患者出现与治疗相关的不良事件，其中大多数为1至2级且可控。无治疗相关死亡发生。
据悉，港版索托拉西布规格120mg*240片价格在80000人民币左右，欧洲原研版规格120mg*240片价格则在44000人民币左右。此外，该药物还有仿制药，由老挝元素制药生产的仿制药规格120mg*56片价格在4800人民币左右。更多资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的医疗资源。
