在病毒学抑制的成人慢性乙型肝炎病毒感染患者中转而接受替诺福韦艾拉酚胺（Vemlidy伟立得）治疗的临床试验

在病毒学受到抑制的成人慢性乙型肝炎病毒感染中，从TDF转用替诺福韦艾拉酚胺的疗效和安全性基于一项随机、双盲、活性对照试验(试验4018)(N = 488)的48周数据。受试者必须已服用TDF 300 mg每日一次至少12个月，筛选前至少12周HBV DNA低于当地实验室评估的定量下限，筛选时HBV DNA <20 IU/mL。受试者按HBeAg状态(HBeAg-阳性或HBeAg-阴性)和年龄(≥50岁或< 50岁)分层，并按1:1的比例随机分配到VEMLIDY每日一次25mg(N = 243)或继续服用TDF 300 mg每日一次(N=245)。平均年龄为51岁(22%为≥60岁)，71%为男性，82%为亚洲人，14%为白人，68%为HBeAg阴性。在基线时，VEMLIDY组和TDF组先前TDF治疗的中位持续时间分别为220周和224周。基线时，平均血清ALT为27 U/L，16%的患者有肝硬化病史。

主要疗效终点是第48周时血浆HBV DNA水平≥20 IU/mL的受试者比例。试验4018中的其他疗效终点包括HBV DNA <20 IU/mL、ALT正常和正常化、HBsAg转阴和血清转化以及HBeAg转阴和血清转化的受试者比例。