老挝第二制药厂图卡替尼PHOTUCA的说明书
发布时间：2023-04-20 点击量： 次
图卡替尼中的活性物质tucatinib是一种称为酪氨酸激酶抑制剂的癌症药物。它附着在癌细胞上的HER2蛋白上，因此阻断了它的作用。因为HER2有助于癌细胞生长和分裂，阻断它有助于阻止这些细胞生长并导致它们死亡，从而控制癌症的生长。目前图卡替尼已被批准用于医疗用途，它属于一种处方药，患者请严格按照指示用药，本文是该药物的使用说明书。
1. 图卡替尼适用于与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括脑转移患者，这些患者在转移背景下接受了一种或多种先前基于抗HER2的方案。
2. 图卡替尼适用于与曲妥珠单抗联合治疗RAS野生型、HER2阳性的不可切除或转移性结直肠癌成年患者，这些患者在接受基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗后出现进展。
二、用法用量：
1. 严格按照医生的处方服用图卡替尼。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔改变您的剂量。
2. 转移性乳腺癌：图卡替尼的推荐剂量为300 mg，每日两次口服，与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
3. 不可切除或转移性结肠直肠癌：图卡替尼的推荐剂量为300 mg，每日两次口服，与曲妥珠单抗联合使用，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
4. 有没有食物都可以。
5. 整个吞下药片，不要压碎、咀嚼或弄碎它。不要使用有裂缝或破损的药片。
6. 每天同一时间服药，大约每12小时一次。
7. 如果您在服用图卡替尼后不久呕吐，请不要再服用其他剂量。等到下次预定服药时间再服药。
8. 按照指示使用所有药物，并阅读您收到的所有药物指南。没有医生的建议，不要改变你的剂量或给药时间表。
9. 如果漏服了一剂，请跳过错过的剂量，在正常时间使用下一剂。不要一次使用两剂。
10. 如果服药过量，请寻求紧急医疗救助。
三、注意事项：
1. 使用图卡替尼的男女都应采取有效的节育措施来防止怀孕。如果母亲或父亲正在使用这种药物，图卡替尼可能会伤害未出生的婴儿。在你最后一次服药后至少1周内继续使用避孕药。如果母亲或父亲使用图卡替尼时发生怀孕，请立即告诉您的医生。这种药可能会影响男性和女性的生育能力。然而，使用节育来防止怀孕是很重要的，因为图卡替尼会伤害未出生的婴儿。
2. 使用图卡替尼时，以及最后一次给药后至少1周内，不要进行母乳喂养
3. 在停止使用卡培他滨或曲妥珠单抗后，您可能需要预防怀孕或避免更长时间的母乳喂养。阅读你收到的所有药物指南。停止联合化疗后，请遵循有关怀孕或哺乳的指导。
4. 告诉你的医生你是否有过肝病。
5. 遵循您的医生的指示对食物，饮料或活动的任何限制。
6. 请记住，将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅在处方适应症时使用图卡替尼。
四、不良反应：
图卡替尼最常见的不良反应是鼻出血、腹泻、恶心(感觉恶心)、呕吐、口腔炎(口腔炎症)、皮疹、关节痛(关节痛)、肝酶ALT和AST(潜在肝脏问题的迹象)和胆红素的血液水平升高以及体重减轻。该药物最常见的严重副作用是腹泻和ALT和AST升高；恶心和呕吐也可能很严重。图卡替尼还可能会有其他不良反应，具体请咨询医生。如果患者身体出现异常信号，请立即就医。
五、药物相互作用：
药物相互作用可能会改变药物的作用方式，或增加出现严重副作用的风险。请保留一份您使用的所有产品(包括处方药/非处方药和草药产品)的清单，并与您的医生和药剂师分享。未经医生批准，不要开始、停止或改变任何药物的剂量。其他药物可能会影响图卡替尼从体内的清除，从而影响图卡替尼的疗效。实例包括利福霉素(如利福布丁、利福平)、圣约翰草、用于治疗癫痫发作的药物(如卡马西平、苯妥英)等。这种药物可以减缓其他药物从您体内的清除，这可能会影响它们的工作方式。受影响药物的例子包括阿伐那非、一些苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑)、达力多生、麦角类药物(如麦角胺、二氢麦角胺)、非奈利酮、mavacamten、帕克替尼、一些“他汀类”药物(如洛伐他汀、辛伐他汀)、ubrogepant等。
六、储存：
储存在受控的室温下，20°C至25°C(68°F至77°F)；允许的偏移范围为15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP受控室温]。仅用原容器分发给患者。储存在原始容器中，防止受潮。每次打开后，请将盖子盖好。不要丢弃干燥剂 一旦打开，在3个月内使用。开瓶3个月后丢弃任何未使用的药片。
据小编了解，图卡替尼原研药价格稍贵，一些患者无法长期使用，因此对于其仿制药尤为关注。由老挝第二制药厂生产的图卡替尼PHOTUCA已获批，规格150mg*60片价格在6400人民币左右（受汇率影响价格有轻微波动），患者可以购买使用。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
