威罗菲尼经欧盟批准可用于黑色素瘤的治疗
发布时间:2019-06-18 点击量: 次
威罗菲尼经欧盟批准可用于黑色素瘤的治疗。黑色素瘤虽然并没有被人们所熟知,但是其“凶猛”程度一点也不亚于其他常见的癌症、肿瘤,一旦扩散也是一种致命性的疾病。不过如果及时在早期发现,还是可以通过治疗得到控制的。罗氏公司研发的威罗菲尼就可用于黑色素瘤的治疗,目前已经经过欧盟的批准。接下来跟海得康进口药品网小编来了解一下怎么回事吧。
欧盟委员会批准罗氏公司生产的药物Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼)用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤,该病是一种致命的,具有危险性的皮肤癌。威罗菲尼通过阻断突变型BRAF蛋白的功能起到治疗作用。
威罗菲尼是唯一的,且首个在2011年获FDA批准用于改善BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤患者的生存率的药物。与此同时,用于检测BRAF V600基因突变的试剂,称为cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test 也获得批准。
全球产品开发主任,罗氏首席医疗官,医学博士Hal Barron说:“这次的批准对BRAF突变阳性的转移性黑色素瘤患者来说是一个重大的新闻,威罗菲尼能起到显著的治疗作用。”
罗氏在世界各地招募超过2000名曾接受治疗或没有治疗的BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤患者,进行药物有效性和安全性的试验。所有关于威罗菲尼的研究都得出相同的结果。
经测试表明,与化疗相比,威罗菲尼有许多优越之处。使用威罗菲尼后,患者死亡率的风险降低了63%。与以往治疗方法的生存率相比,威罗菲尼显著地延长了患者的生存期(13.2个月)。通常化疗治疗后,患者只有9.6个月生存期的期望。
不过目前暂不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用该药,所以对于黑色素瘤患者来说,如果想服用威罗菲尼进行治疗,还需先进行基因检测,不可盲目用药,以免发生其他的危险。