PD-1（纳武利尤单抗）/PD-L1（伊匹木单抗）联合化疗一线治疗肺癌（PD-L1肿瘤表达≥1%）
发布时间：2020-06-30 点击量： 次
万众期待中，2020年美国临床肿瘤盛会ASCO终于揭开帷幕一角，近日官网正式发布包含五千多项全球临床研究数据的汇总摘要，堪称肿瘤界的饕餮盛宴。本届，免疫依然是不衰的主题，而在这其中，PD-1/PD-L1联合化疗一线治疗肺癌（PD-L1肿瘤表达≥1%）的双免疫研究成功冲击肺癌一线，数据正式揭晓。2020年5月15日，FDA批准了PD-1单抗纳武利尤单抗（O药）联合CTLA-4单抗伊匹木单抗（Y药）用于肿瘤细胞PD-L1表达≥1%（TPS≥1%）且肿瘤细胞无 EGFR 或 ALK 变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。同时，FDA还批准了 PD-L1 IHC 28-8 pharmDx（Agilent）作为其伴随诊断设备，用于选择适合纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗的NSCLC患者。
CHECKMATE-227试验的第1a部分中，将793名PD-L1 TPS≥1%的患者进行随机分配，试验组（396名）患者接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗，对照组（397名）患者接受含铂双联化疗。
试验结果表明，在PD-L1 TPS≥1%的患者中，与对照组患者相比，试验组患者的总生存期（OS）在统计学上有显著改善。试验组的中位OS为 17.1 个月，对照组的中位OS为 14.9 个月（HR=0.79）。
PD-1/PD-L1联合组的每项盲独立中央评价（BICR）的中位无进展生存期（PFS）为5.1个月（95％CI：4.1，6.3），铂金单抗为5.6个月（95％CI：4.6，5.8）。双重化疗臂（HR 0.82; 95％CI：0.69，0.97）。每个BICR的已确认总体缓解率（ORR）分别为36％（95％CI：31、41）和30％（95％CI：26、35）。纳武利尤单抗联合伊匹单抗治疗组的中位反应持续时间为23.2个月，含铂双药化疗组为6.2个月。在第2年，接受双免疫治疗的患者中有49.5%仍然有效，而化疗组的这一比例只有11%。
研究结果显示：1. O+Y+2周期化疗组OS获益显著，死亡风险下降31%！2. 生存获益汇集所有患者类型，无关PD-L1表达及病理类型。亚组分析显示，无论患者PD-L1表达水平和肿瘤组织学类型（鳞癌或非鳞癌）如何，疗效评估均显示出临床获益。3. 安全性： 3～4级治疗相关不良事件的发生率两组相似，O+Y+2周期化疗联合治疗组为47%，化疗组为38%。
