外敷新药Wynzora乳膏剂治疗斑块型银屑病完全清除
发布时间：2020-07-27 点击量： 次
斑块型银屑病在日常生活中还是很常见的，斑块型银屑病虽然不严重，但是会给患者带来了身体或者心理上一系列的影响，其实斑块型银屑病如果积极合理治疗，是完全可以控制的。但是极少数人如果治疗不恰当，就会发展为脓疱型或红皮病型，这两型相比较而言，是比较严重些，并且会延伸到全身。而且随着科技飞速发展，医疗技术也越来越发达，治疗斑块型银屑病的手段也越来越多，前几日新出的软膏Wynzora治疗效果就非常不错，下面就由海得康海外医疗小编为你详细介绍新药Wynzora乳膏：
2020年07月22日 MC2 Therapeutics是一家专注于开发慢性炎症局部治疗新标准的商业制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Wynzora乳膏（钙泊三醇和二丙酸倍他米松，w/w，0.005%/0.064%），作为每日一次的外用疗法，用于≥18岁成人治疗斑块型银屑病。最近，该公司也在欧盟提交了Wynzora乳膏剂治疗成人斑块型银屑病的营销授权申请（MAA）。
Wynzora乳膏剂是一种基于乳膏的钙泊三醇和二丙酸倍他米松的固定剂量组合产品，用于局部治疗斑块状银屑病。Wynzora乳膏剂基于PAD技术，该技术独特地使钙泊三烯和二丙酸倍他米松在方便使用的水性制剂中具有稳定性。在美国和欧盟多个临床中心开展的III期试验中，Wynzora乳膏展示了令人信服的临床疗效、良好的安全性和高度便利性的独特组合。Wynzora乳膏剂的这些特点有望在真实环境下局部治疗斑块性银屑病时减少治疗中断，提高患者整体满意度。用药方面，Wynzora涂抹于患处，每天一次，持续8周，每周不超过100克。当斑块型银屑病得到控制时，患者应停止治疗。除非医生给出其他指示。Wynzora乳膏仅用于皮肤（局部）。
此次FDA批准，基于一项美国III期试验的结果。该试验将Wynzora乳膏剂与阳性对照药物Taclonex外用混悬剂（钙泊三醇和二丙酸倍他米松，w/w，0.005%/0.064%）进行了比较。试验中共794例患者被随机分组，主要疗效终点是治疗第8周采用医生整体评估（PGA）确认治疗成功的患者比例，定义为PGA从基线改善至少2级至、达到皮损“完全清除”或“几乎完全清除”。
数据显示，与Taclonex对照组相比，Wynzora治疗组PGA成功率提高了14.6%（95%CI:7.6%，21.6%；p＜0.0001）。此外，从基线检查至治疗第4周，由11分峰值瘙痒数值评定量表（NRS）至少改善4分所定义的瘙痒减轻方面，Wynzora组瘙痒减轻的患者比例显著高于无药赋形剂组（60.3% vs 21.4%）。
综上所述，Wynzora乳膏治疗组PGA高于Taclonex，而且使用Wynzora乳膏让患者改善瘙痒，让患者重新掌控治疗和日常生活。此次美国FDA的批准，标志了治疗斑块状银屑病的一个重要里程碑。PAD技术推动了Wynzora®乳膏的功效和安全性数据。让患者得以信服，而且这种乳膏方便了患者，让患者在早晨就能进行治疗。温馨提示：斑块型银屑病患者应该注意营养合理，多吃高蛋白、易消化的食物及新鲜水果、蔬菜，不吃陈旧变质或刺激性的东西，以保证营养平衡。
